메디파나

로그인 회원가입
독자광장 기사제보 이벤트 자료실

의약전문 온라인
인터넷뉴스 메디파나

국내 보건의약계와 일반 건강, 질병, 의약관련 산업 정보의 신속 정확한 전달과 새로운 의약전문언론의 좌표를 제시합니다.

쌓여가는 '헴리브라' 데이터, 혈우병 치료제 입지 다진다

지난해 급여확대 이후에도 활발한 연구…새해 신체활동 임상 데이터 발표
항체 환자 RWD 통해 약효·안전성 확인…영아 대상 효과·삶의 질 개선 효과 연구 이어져

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2024-01-18 11:39


[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 5월 JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 급여범위가 확대되면서 순항하는 가운데 후속 연구를 통한 다양한 데이터가 확보되고 있어 주목된다.

JW중외제약은 18일 보도자료를 통해 헴리브라를 투여한 환자의 다양한 데이터와 안전성을 입증한 연구가 국제학술지에 게재됐다고 밝혔다.

2019년 1월부터 2021년 5월까지 평균 연령 35세의 비항체 A형 혈우병 환자 107명을 대상으로 헴리브라 투약 후 환자의 신체활동과 출혈 여부, 안전성 등의 연관관계를 평가한 연구다.

그 결과 6세 이상 환자 74명 중 47명이 헴리브라 투약 후 5주, 25주, 49주, 73주 97주차에 8일 동안 다양한 신체활동을 실시한 것으로 나타났고, 운동 횟수 중 출혈이 발생한 횟수는 2건에 그쳤다.

운동 직전 8인자 제제를 추가로 투여하지 않아도 헴리브라를 통해 다양한 신체활동이 가능하다는 것을 입증한 셈이다.

이 같은 후속연구 결과는 지난해에도 계속해서 발표된 바 있다.

지난해 8월 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에는 국내 중증 A형 혈우병 항체 환자를 대상으로 헴리브라의 약효와 안전성을 평가한 리얼 월드 데이터(Real-World Data, RWD) 연구결과가 게재됐다. 2021년 3월부터 2022년 10월 사이 헴리브라를 6개월 이상 투약한 국내 중증 A형 혈우병 환자 16명을 대상으로 연구를 진행했다.

연구 결과 헴리브라 투약 전 10.5회(0~48)였던 환자들의 ABR(Annual Bleed Rate, 연평균 출혈 빈도) 중간값은 투약 후 0.00회(0.00~1.47)로 유의하게 감소했다.(p<0.001) 소아의 경우 7.0회(2~12)에서 0.35회(0.00~0.99)로 감소했고, 성인은 14.0회(0~48)에서 0.00회(0.00~1.47)로 줄었다. 헴리브라 투여 후 환자들의 연평균 관절 출혈 빈도 중간값(median AJBR)은 0.00회(0.00~1.24)이며 소아 0.00회(0.00~0.35), 성인 0.00회(0.00~1.24)로 각각 나타났다.

이를 통해 실제 헴리브라 처방 데이터를 통해 약효와 안전성을 확인할 수 있었다.

이어 12월에는 영아 대상 예방 치료효과를 확인한 연구와 환자의 삶의 질 개선 효과를 입증한 연구 결과가 공개됐다.

제65회 미국혈액학회 연례회의(ASH 2023)에서 로슈는 중증 A형 혈우병 영유아 환자에게 헴리브라의 효능과 안전성을 입증한 1차 분석결과를 발표했다. 연구는 과거 치료경험이 없거나 최소한의 치료를 받은 적이 있는 8인자 억제인자가 없는 중증 A형 혈우병 유아 55명을 대상으로 진행됐으며, 그 결과 생후 12개월까지 영아에서도 유의미한 출혈 조절효과를 보였고 내약성도 양호했다.

삶의 질 개선효과는 국제학술지 '헤모필리아'에 게재됐다. 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명을 대상으로 연구를 진행했다. 환자의 건강 관련 삶의 질 평가도구인 EQ-5D-3L을 통해 환자가 판단한 전반적인 건강 지표(6점 만점)는 기존 8인자 제제 투약 시 3.64점이었으나, 헴리브라 투약 후 4.48점으로 높아졌다.

이처럼 헴리브라의 다양한 후속연구를 진행해 다양한 근거를 확보하는 모습으로, 이를 통해 시장에서의 입지를 더욱 탄탄하게 다질 수 있을 것으로 예상된다.

<© 2024 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스

이 기사에 대한 의견 달기

메디파나뉴스 : 김창원 기자 (kimcw@medipana.com) 의 다른기사 더 보기

기사작성시간 : 2024-01-18 11:39

제보하기

관련기사보기

JW중외제약 '헴리브라' 환자 신체활동 임상 데이터 확인

JW중외제약 '헴리브라' 환자 신체활동 임상 데이터 확인

JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'를 투여한 환자의 다양한 신체활동 데이터와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 'International Journal of Hematology(Int J Hematol)'에 게재됐다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난

JW중외제약, '헴리브라' 환자 삶의 질 개선 효과 입증

JW중외제약, '헴리브라' 환자 삶의 질 개선 효과 입증

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄

혈전 이슈 '헴리브라'…영아 대상 예방 치료효과 재확인

혈전 이슈 '헴리브라'…영아 대상 예방 치료효과 재확인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 로슈 혈우병 치료제 '헴리브라(에미시주맙)'가 생후 12개월까지 중증 A형 혈우병 영아를 대상으로도 조기 예방치료에 따른 혜택을 재확인했다. 헴리브라에서 혈전 이상사례가 빈번하게 발생한다는 GC녹십자의 주장에 따라 이 약물은 지난 8월 한 차례 제약사 간 싸움으로 번진 바 있다. 로슈는 최근 개최 중인 제65회 미국혈액학회 연례회의(ASH 2023)에서 중증 A형 혈우병 영유아에게 헴리브라 효능과 안전성을 입증한 1차 분석 결과를 발표했다. 연구에 따르면 과거 치료 경험이 없거나 최소한의 치료를 받은

 JW중외제약 '헴리브라', 국내 A형 혈우병 항체 환자 대상 약효·안전성 입증

 JW중외제약 '헴리브라', 국내 A형 혈우병 항체 환자 대상 약효·안전성 입증

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 30일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난 5월에는

이런 기사
어때요?

A형 혈우병약 '헴리브라', JW중외제약 새 성장동력 자리매김

JW중외제약, 공식 인스타그램 ‘JW TALK’ 오픈…젊은 세대와 소통 강화

JW중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 개최

실시간
빠른뉴스

최우진 보부양행 대표이사 부친상

최우진 보부양행 대표이사의 부친 최재홍 전 보부양행 대표이사가 별세했다. ▲빈소 : 삼성서울병원 장례식장 17일 7호실 / 18일 14호실 ▲발인 : 2024년 6월 19일 수요일 오전 6시 ▲장지 : 광릉추모공원

정부, 의료인력 수급 추계·조정 논의기구 도입방안 본격 검토

정부는 17일 오후 1시 의료개혁특별위원회 산하 '의료인력 전문위원회' 제3차 회의를 개최했다고 이날 밝혔다. 이날 개최된 회의에서는 ▲인력 수급 추계·조정 기전 마련 방안 ▲수련체계 개편 및 지원방안에 대해 논의했다. 우선 '인력 수급 추계·조정 기전 마련 방안' 안건에서는 지난 2차 회의에 이어, 보건의료인력 수급 추계·조정을 위한 논의기구 도입방안에 집중해 논의를 실시했다. 해외의 사례와 여타 제도의 위원회 논의구조를 검토하며, 인력 수급에 대한 효율적 논의와 합리적 결론을 도출하기 위한

스카이랩스. '넥스트라이즈 어워즈' 글로벌 이노베이터상 수상

스카이랩스(이병환 대표)는 지난 13일부터 14일까지 삼성동 코엑스에서 열린 글로벌 스타트업 페어 '넥스트라이즈 2024 (NextRise 2024)'에 참여해, 넥스트라이즈 어워즈 글로벌 이노베이터상을 수상했다고 17일 밝혔다. 스카이랩스는 반지형 혈압계 '카트 비피'를 통해 뛰어난 기술력으로 기존 혈압계의 한계점을 극복할 가능성을 선보여, 글로벌 부문에서 기술력, 시장성 평가, 경쟁력 등을 거쳐 우수 기업으로 선정됐다. 스카이랩스는 13일 '혈압계의 혁신, 커프리스 링의 접근 방식(Revolution in blood pressu

당신이
읽은분야
주요기사

HK이노엔, 아이엠·와이바이오로직스 공동개발 이중항체신약 美 기술이전

HK이노엔은 아이엠바이오로직스와 와이바이오로직스 3사가 공동으로 개발한 OX40L 항체와 TNF-α(종양괴사인자-α) 타깃 이중항체 신약 후보물질 'IMB-101(OXTIMA)'이 미국 신약 개발 전문 기업에 기술이전됐다고 17일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 2000만달러(약 276억원)를 포함해 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)이다. 이번 기술이전 계약은 아이엠바이오로직스 주도 아래 성사됐다. 계약 지역은 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역이다. HK이노엔은 계약조건에 따라 총 계약 규모의 일정 비율 수익금을 수령하며, 총 계약 규모 외 출시 후 매출에 따른 로열티도 별도 수령한다.

'앞으로 한 달' BIX 2024, K-BIO 밸류 체인 아우른다

국내 최대 바이오·제약 종합 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)'가 한 달 앞으로 다가온 가운데 개막 준비에 박차를 가하고 있다. BIX 2024는 한국바이오협회와 RX코리아(리드엑시비션스코리아) 주최로 오는 7월 10일부터 12일까지 서울 코엑스 C홀에서 개최된다. 올해 BIX는 'World’s Most Tangible Bio-healthcare Convention'을 주제로 15개국 250개 기업, 450개 부스로 구성돼 바이오·제약 산업의 전 밸류 체인을 아우르는 다채로운 카테고리로 구성된다.

이중항체 신약 '엘렉스피오', 다발골수종 4차 치료서 생존기간 개선

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 이중항체 신약 '엘렉스피오(엘라나타맙)'가 재발성 또는 불응성 다발골수종 4차 치료에서 전체 생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다. 이 약물은 재발 또는 불응성 다발골수종 4차 치료를 적응증으로 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 약이다. 17일 관련업계에 따르면 화이자는 '유럽혈액학협회 연례회의(EHA 2024)'서 엘렉스피오 2상 MagnetisMM-3 연구 전체 생존(OS) 결과를 발표했다. 임상에서는 프로테아좀 억제제, 면역조절제 등 최소 3가지 이전 치료법을 받은 다발골수종 환자를 대상으로 엘렉스피오 단독요법과 위약군을 비교했다. 그 결과 엘렉스피오 투여

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 핫 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토

[현장스케치] 서울대병원, 17일 교수 집단휴진…곳곳 '한산'

[현장스케치] 서울대병원, 17일 교수 집단휴진…곳곳 '한산'

[현장포토] 촛불 든 의사들…"정부가 한국의료 죽였다"

[현장포토] 촛불 든 의사들…"정부가 한국의료 죽였다"