휴온스, 대표 항진균제 '니조랄' 라인업 강화 나선다

대웅제약, '나보타' 이을 새 보툴리눔 톡신 개발 속도

올해 1분기 의약품 허가 전년比 17% 감소…일반약↓·전문약↑

비보존 'VVZ-2471', 美 NIDA 오피오이드 중독 치료제 개발 과제 선정

비보존제약 관계사 비보존은 자사 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질 'VVZ-2471'이 미국 국립 보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 오피오이드 중독(OUD) 치료제 개발 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이는 미국 국립보건원 내 산학 공동 연구지원 프로그램의 일환이다. 연구 총괄 책임자는 미국 버지니아주 소재 대학교의 임상 전문 교수다. 비보존은 비임상 시험 및 임상 시험 수행을 위한 약 640만달러(약 90억원)를 5년에 걸쳐 지원받는다. VVZ-2471은 세로토닌 5-HT2A 수용체와 mGluR5 수용체를 동시에 차단하는 이중 길항제다. 현재 한국에서 비마약성 진통제 개발을 위해 대

재인알앤피, 국내 최초 천연물 비소세포폐암 신약 2a상 승인

천연물 항암제 개발 전문기업 재인알앤피는 식품의약품안전처로부터 자사 신약 후보물질 'SH003'의 국내 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면, 이번 승인은 국내 최초의 비소세포폐암 경구용 천연물 항암제이자, 기존 화학 항암제와의 병용투여로 임상 2a상 IND를 획득한 첫 사례다. 'SH003'은 전통 한약재에서 유래한 천연물 신약 후보 물질로, 폐암과 유방암 등 다양한 고형암에서 종양 성장 억제 및 면역 활성화 기전을 보유하고 있다. 특히, 전임상 연구에서 낮은 독성과 내성 감소 효과가 확인돼 차세대 항암제로서의 가능성을 입증했다. 재인알앤피는 지금까지 총4건의 IND승인을 획득했

바이넥스, 208억원 규모 바이오시밀러 CMO 생산 계약 체결

바이넥스는 8일 글로벌 바이오 기업과 208억원 규모 바이오시밀러 생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 단일 품목 기준 역대 최대 규모로, 최근 사업연도 매출의 16.01%, 바이오 의약품 CDMO 매출의 45.61%에 해당한다. 회사는 이번 계약을 통해 해당 제품을 올해 12월부터 본격 생산해 2026년 내 전량을 공급할 예정이다. 바이넥스는 미국 FDA와 유럽 EMA 실사를 모두 성공적으로 통과하며, 세계적 수준의 생산 및 품질 관리 체계를 입증했다. 최근 글로벌 제약·바이오 기업과의 대규모 생산 계약을 연이어 수주하며, 글로벌 CDMO 파트너로서 입지도 빠르게 강화하고 있다. 또한, BIO US