국산 신약 40호 '뉴비쥬' 국내 허가…턱밑 지방 개선 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 턱밑 지방 개선 치료에 사용하는 '뉴비쥬(콜산)'를 국내에서 개발한 40번째 신약으로 허가했다. 22일 정부 자료에 따르면, 콜산(Cholic acid)은 간에서 합성돼 담즙으로 분비되는 담즙산의 일종이다. 국산 신약 40호 뉴비쥬는 계면활성제 작용에 의한 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방세포용해를 야기시켜 턱밑 피하의 지방세포를 감소시키는 치료제로, 중등증·중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인환자에게 쓰인다. 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되고 환자에게 치료 기회가 확

오늘부터 '25-'26절기 인플루엔자 국가예방접종 시작

질병관리청은 22일부터 2회 접종 대상 어린이의 인플루엔자 국가예방접종이 시작되며, 이어 29일부터는 1회 접종 대상 어린이와 임신부 접종이 시작된다고 22일 밝혔다. 먼저 오늘부터 접종 가능한 2회 접종 대상 어린이는 생후 6개월~9세 중 '인플루엔자 예방접종을 생애 처음으로 받거나', '기존에 1회만 접종받은' 어린이며, 그 외 13세 이하 어린이는 29일부터 1회 접종한다. 영유아·초등학생 등 어린이는 단체생활로 인플루엔자 발생·유행에 취약하므로, 올 겨울 인플루엔자 유행을 대비하고 인플루엔자로 인한 합병증을 예방하기 위해 인플루엔자 예방접종을 받는 것은 매우 중요하다. 임신부의 경우 인플

식약처, 의료기기 제조·품질관리 특별심사 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조·품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다. 품질관리심사기관은 의료기기법 제28조에 따라 식약처장이 의료기기 GMP 심사를 수행하기 위해 지정한 민간기관이다. 의료기기 제조·품질관리 특별심사는 의료기기 적합인정서 유효기간(3년)이 만료되기 전이라도 관리 필요성이 있는 제조소를 불시에 방문해 심사하는 것으로, 올해 9월부터 12월까지 4개월 동안 추진된다. 올해 의료기기 GMP 특별심사는 ▲