에자이 '에탈라네투그' FDA 패스트트랙 지정

알츠하이머 치료제 '레켐비' 피하주사제 FDA 승인

'레켐비' 독일·오스트리아서 EU 최초 출시

JW이종호재단, '2025 JW성천상' 시상식 개최

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단(이사장 이경하 JW회장)은 24일 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 '2025 JW성천상 시상식'을 개최하고, 강동원 아프리카미래재단 짐바브웨 지부장(57)과 전진경 메디컬디렉터(55) 부부에게 상금 1억원과 상패를 수여했다고 25일 밝혔다. JW성천상은 고(故) 이종호 명예회장이 JW중외제약 창업자 성천(星泉) 이기석 선생의 '생명존중' 정신을 계승하기 위해 2012년 제정된 상으로, 올해 13회를 맞았다. 의료 현장에서 묵묵히 헌신하는 의료인을 발굴해 사회적 가치를 조명하고, 생명존중의 철학을 널리 알리고 있다. 올해 수상자인 강동원·전진경 부부는 지난 2012년 짐

에자이, '렌비마' 특허침해소송 닥터 레디스와 화해 

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 24일 주력 항암제 '렌비마'(Lenvima, lenvatinib)를 둘러싼 미국 특허침해소송에서 인도 제네릭회사인 닥터 레디스와 화해가 성립됐다고 발표했다. 미국 뉴저지주 연방지방법원에 제소한 에자이에 따르면 이번 화해 성립으로 닥터 레디스는 일정한 상황을 제외하고 2030년 6월 30일까지 렌비마 제네릭약을 판매하지 않기로 합의했다. 에자이는 몇몇 인도 제네릭회사에 대해 미국에서 특허침해소송을 제기했으며 지난 2024년에는 선 파마와 화해가 성립된 바 있다. 올해 5월에는 뉴저지주 연방지방법원에서 실파 메디케어에 승소했으나 실파가 항소했다. 이 외에 토렌트 파마슈티컬과

스칼러 락 SMA 치료물질 '아피테그로맙' FDA 승인 실패

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 스칼러 락(Scholar Rock)의 척수성 근위축증(SMA) 치료물질인 '아피테그로맙'(apitegromab)이 FDA로부터 승인을 취득하는 데 실패했다. 스칼러 락은 23일 아피테그로맙 승인과 관련해 FDA가 의약품 품목허가를 거절할 때 개선사항을 해당 기업에게 발송하는 보완요구서한(CRL)을 발송했다고 발표했다. FDA의 결정은 지난해 12월 노보 노디스크가 인수한 제3자 제조시설인 카탈런트 인디애나 LLC(Catalent Indiana LLC)의 정기검사 중에 밝혀진 소견에 기인하고 있다. 이들 소견은 아피테그로맙 특유의 것이 아니며 CRL은 약물의 유효성과 안전성데이터,