레플리뮨 진행성 흑생종 치료물질 美 승인 거부

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 레플리뮨(Replimune)의 'RP1'(vusolimogene oderparepvec)과 '니볼루맙' 병용요법의 진행성 흑색종에 대한 승인이 미국 FDA로부터 거부됐다. 레플리뮨은 22일 RP1과 니볼루맙 병용요법의 승인신청에 대해 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받고 신청이 기각됐다고 발표했다. FDA는 "신청과 함께 제출된 IGNYTE 시험을 적절하고 충분히 관리된 임상시험으로 보기 어렵고 유효성의 실질적인 증거를 제공하지 못했다"라고 말했다. 규제당국은 환자집단의 실질성에 관한 우려사항을 거론하고, 이로써 시험결과의 적절한 해석이 어려워졌다고 설명했다. 당국은 또 확인시

광동제약, 스틱형 젤리 숙취해소제 '헛개파워 스틱' 출시

광동제약은 스틱형 젤리 숙취해소제 '헛개파워 스틱' 2종(포도·망고맛)을 출시했다고 23일 밝혔다. 이번 신제품은 헛개나무열매추출농축액 540mg, 사이클로알린 2.8mg, 유산균 사균체 10억 Cell, 타우린 100mg 등 원료를 담은 젤리 타입의 제품이다. 인체적용시험 결과, 음주 후 15분 경과시점부터 숙취 증상 개선에 유의미한 효과가 확인됐다. 헛개파워 스틱은 젤리 타입의 스틱형으로 출시돼 휴대성과 간편성을 높였으며, 식감과 씹는 재미를 더해 젊은 소비자 기호성을 반영했다. 포도와 망고맛 두 가지 플레이버로 구성돼 취향에 따라 선택할 수 있는 점도 특징이다. 광동제약 공식몰 '광동상회'와 네이버스토

동아제약, 집중호우 피해 지역에 의약품 지원

동아제약은 대한약사회와 집중호우 피해 지역인 경상남도 산청군, 충청남도 예산군 등에 의약품 등을 지원한다고 23일 밝혔다. 봉사약국 트럭을 통해 지원하는 이번 의약품은 동아제약 감기약 판피린, 어린이 감기약 챔프, 소화제 베나치오, 자양강장제 박카스 등이다. 해당 물품들은 집중호우로 어려움을 겪는 주민과 현장에서 도움을 주는 자원봉사에게 전달된다. 앞서 동아제약은 지난 3월 산불 피해 지역인 경상북도 의성군, 경상남도 산청군 등에 의약품을 전달한 바 있다. 봉사약국 트럭은 1.2t 규모로 재난 발생 시 신속하게 피해지역 주민들을 돕기 위해 동아쏘시오그룹이 제작한 차량이다. 동아제약 관계자는 "갑작스러운 수해로 아픔을 겪