FDA, 길리어드 HIV 치료물질 임상시험 중지 명령

'GS-1720' 'GS-4182' 병용투여 임상서 안전성 문제 확인 

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-06-11 09:18


[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 길리어드 사이언스의 HIV 치료물질 2종에 대한 임상시험이 FDA로부터 중지명령을 받았다.

길리어드는 인테그라제 저해제 'GS-1720'과 캡시드 억제제 'GS-4182' 병용투여를 받고 있는 일부 참가자에서 CD4+ T세포 및 절대 림프구수 감소라는 안전성 신호가 확인됨에 따라 FDA가 이 2종에 대해 HIV 임상시험 중지명령을 내렸다고 발표했다.

GS-1720과 GS-4182는 주 1회 경구투여로 병용요법의 효과를 알아보기 위한 2/3상 임상시험 2건 외에 GS-1720과 GS-4182를 각각 또는 병용요법으로 평가하는 추가적인 1상 임상시험 3건이 추진 중이었다. 

길리어드는 "두 약물의 가능성을 조사해 추구할 의향이 있으며 임상시험 중지의 근거가 되는 문제를 해결하기 위해 규제당국과 협력해 나갈 것"이라고 말했다. 
 

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