中 뚫은 렉라자…글로벌 매출 확산 마지막 퍼즐은

J&J 건선치료제 '아이코트로킨라' FDA 승인신청

J&J 젬시타빈 방출 방광암 치료제 FDA 우선심사 지정

보건산업진흥원, 한국감사학회 내부통제 우수사례 선정

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 한국감사학회 주관으로 지난 22일 성균관대학교에서 열린 '한국감사학회 창립기념 학술대회'에서 내부통제 우수기관으로 선정되어 공공기관 내부통제 우수사례를 발표했다. 한국감사학회는 올해 5월 16일 창립돼 감사학 정립과 감사전문가들의 협력 및 교류를 위한 플랫폼으로 출범했다. 지난 22일에 개최된 '창립기념 학술대회'는 감사연구원, 성균관대학교 국정전문대학원, 한국내부통제연구원이 공동개최하고 공공·민간기관과 학계 전문가들이 참여해 감사의 역할과 발전 방향을 공유하는 뜻깊은 자리다. 이번 학술대회는 내부통제 우수사례 외에도 공공감사 기준 개정, 민간부문 감사의 도전

키스칼리 적응증 확대…재발 위험 높은 조기 유방암 보조요법

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 22일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CDK 4/6 억제제 '키스칼리(리보시클립)'가 재발 위험이 높은 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 2기 및 3기 조기 유방암(eBC) 환자의 보조요법에 대한 새로운 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 허가로 키스칼리는 기존의 진행성 및 전이성 유방암에 이어, 조기 유방암 치료 영역까지 적응증을 확장하며 치료 옵션의 폭을 넓히게 됐다. 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성(hormone receptor, HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(human epidermal growt

코오롱제약-아센디스파마, '요비패스' 국내 독점판매 계약

코오롱제약(대표이사 전재광)이 덴마크 아센디스파마의 부갑상선기능저하증 치료제 '요비패스(Yorvipath)'의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 요비패스는 2023년 유럽, 2024년 미국 FDA, 2025년 호주에서 차례로 승인을 받은 세계 최초이자 현재 유일한 부갑상선기능저하증 치료제이다. 단순히 새로운 약이 추가되는 수준을 넘어, 국내 환자 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신 신약으로 평가된다. 부갑상선기능저하증은 부갑상선호르몬(PTH)이 부족해 체내 칼슘과 인의 균형이 무너지는 희귀질환이다. 원인은 갑상선 수술 후유증, 자가면역 질환, 선천적 이상 등 다양하다. 환자들은 혈중 칼슘이 낮아지면서 손발