삼성바이오로직스, '마음챙김 위크' 운영

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한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 유방암 치료제 티루캡(카피바설팁)의 국내 허가 1주년을 맞아 임상적 가치를 조명하는 인포그래픽을 공개하고, 고려대학교 안암병원 종양내과 박경화 교수를 초청한 임직원 대상 사내 강의를 함께 진행했다고 23일 밝혔다. 티루캡은 호르몬수용체 양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 음성 (HER2-)(이하, HR+/HER2-) 환자 중 PIK3CA/AKT1/PTEN 중 하나 이상의 유전자 변이가 확인된 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 풀베스트란트와 병용투여하는 최초이자 유일한 AKT 억제제이다

한국노바티스, '렉비오' 블루엠텍과 프로모션 계약 체결

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 국내 최초의 siRNA 치료제 이상지질혈증 치료제 '렉비오(인클리시란 나트륨)'의 국내 개원가에 대한 독점 유통 및 판매, 프로모션 계약을 최종 체결했다고 밝혔다. 양사는 22일 최종 계약을 체결하고 간단한 기념식을 가졌다. 이번 파트너십 계약을 통해 한국노바티스의 렉비오에 대한 국내 개원가의 유통 및 프로모션 활동을 블루엠텍에서 담당하게 된다. 한국노바티스는 렉비오의 수입, 홍보, 마케팅 및 종합병원 채널에서의 유통 및 프로모션을 지속적으로 이어갈 예정이다. 유병재 한국노바티스 대표이사는 "개

식약처, 가르시니아캄보지아 추출물 함유 건기식 회수 조치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 간기능 관련한 이상사례 2건이 발생한 '가르시니아캄보지아 추출물'로 만든 건강기능식품에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 해당 제품을 회수 조치하고, 가르시니아캄보지아 추출물의 '섭취시 주의사항'(건강기능식품 기준 및 규격)에 '드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다'는 소비자 안내 사항을 추가할 예정이라고 23일 밝혔다. 같은 날 정부 자료에 따르면, 회수 대상 제품은 네추럴웨이가 제조하고 대웅제약이 유통한 '가르시니아'다. 해당 제품 소비기한은 2027년

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펩트론-LG화학, '루프원' 국내 출시 준비 완료

펩트론(대표 최호일)은 1개월 지속형 중추성 사춘기 조발증 치료제 '루프원(Leupone)주(이하 루프원)'의 국내 출시가 임박했으며, 국내 판매를 맡은 LG화학의 주최로 오는 26일 시그니엘 서울에서 발매 심포지엄이 열린다고 23일 밝혔다. 본 심포지엄에서는 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 그리고 성조숙증 치료 최신 트렌드를 공유해 의료 현장의 이해도와 신뢰를 높일 계획이다. 루프원은 펩트론의 독자적 스마트데포(SmartDepot™) 플랫폼 기술을 적용해 약물 방출 속도를 정밀하게 제어할 수 있는 제제로, 장기 치료가 필요한 성조숙증 환자를 위한 환자 중심 치료 옵션으로 주목받고 있다. 또한 루프원은 일본

셀트리온, 美 공장 4600억 인수…"관세 리스크 해소"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 셀트리온이 미국 현지 공장을 인수, 관세 리스크를 근본적으로 해소했다고 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 빅파마 일라이 릴리와 약 4600억원(USD 330M) 규모 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 소재한 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 서정진 회장은 이날 온라인 간담회를 통해 "관세 리스크 해소, 직원 승계, 물류비 등을 봤을 때 1조5000억원 정도는 절감 효과가 있다고 생각했고 자체 공장을 짓는 것보다 시간도 6년 정도 세이브 할 수 있다"며 "본계약을 했다는 의미는 관세 리스크에서 완전히 이탈했다는 것"이라고 설명했다. 셀트리온은 공장 인수

오츠카 '렉설티' 美서 PTSD 추가승인 실패

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약은 19일 항정신병제 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의 성인 외상후 스트레스장애(PTSD) 적응증 추가승인신청과 관련해 FDA로부터 이 데이터로는 승인할 수 없다는 심사완료통보(CRL)를 받았다고 발표했다. FDA의 이번 결정은 지난 7월 18일 개최된 정신약리약물 자문위원회(PDAC) 회의에서 효능추가에 충분한 데이터를 제공하지 않고 있다는 이유로 반대 10, 찬성 1표를 받은 데 따른 것이다. 오츠카는 해외에서 공동개발하고 있는 룬드벡과 함께 CRL의 내용에 대해 FDA와 긴밀한 조사를 실시하고 향후 적절한 대응책을 결정할 계획이라고 밝혔다. 승인