은성글로벌, HIFU 장비 '울트라인' 유럽 CE MDR 인증 획득

메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표 이기세)이 고강도 집속 초음파(HIFU) 장비 '울트라인(ULTLINE)'이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 필요한 의료기기 규정으로, 기존 MDD 대비 제품의 안전성, 임상적 유효성, 품질 관리 체계 전반에 걸친 엄격한 심사를 통과해야만 인증을 받을 수 있다. 국내에서도 CE MDR 인증을 획득한 의료기기 제품은 많지 않은 가운데, 은성글로벌은 이번 ‘울트라인’ 인증을 통해 유럽 시장에서의 경쟁력을 확보했다. 울트라인은 HIFU 기술을

루닛, 글로벌 CRO 셀카르타와 'AI 바이오마커 임상 도입' 파트너십

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'의 글로벌 임상시험 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 캐나다 몬트리올에 본사를 둔 셀카르타는 정밀의학 연구 및 임상시험 지원 등을 제공하는 글로벌 CRO 선도기업으로 미국, 벨기에, 중국 등 전 세계에 연구시설을 보유하고 있다. 특히 디지털 병리학과 AI 기술을 임상시험에 통합하는 분야에서 업계 최고 수준의 전문성을 보유하고 있으며, 현재까지 1000건 이상의 임상연구 참여, 250개 이상의 자체 면역조직염색(IHC) 분석법을 개발한 경험을 바탕으로

[현장] "더 선명·정확하게"…영상진단 AI 新기술 'KCR'서 봇물

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 최대 영상의학 학술대회를 맞아 공개된 영상 신기술들이 참관객들의 시선을 사로잡았다. 그런 만큼 올해 역시 주인공은 인공지능(AI)이었다. 주요 영상진단기기 업체들이 AI를 활용한 영상 노이즈 개선과 병변 자동 탐색을 선보이면서다. 업계 관계자들은 AI 기술을 통해서 진단 시간을 단축하고, 정확도를 높여 영상의학 전문가들의 워크플로우를 향상시킬 거라 강조했다. 삼성·GE AI 기능 강화한 초음파 신제품 선봬 24일부터 26일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제81회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)'에선 국내외 주요 영상진단장비 업체들이 AI를 활용한 신제품을