RMP 일원화 따른 약사법 '윤곽'…자료 보호 대상 의약품 확대

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#식약처 #RMP 일원화 #자료보호제도

"HER2 비소세포폐암서 '엔허투', 조건부 허가 타당"

정부·정치권 "국내 의료기기산업 발전 지원" 이구동성

초기 알츠하이머병 신약 '레켐비'…급여화 잰걸음 주목

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[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 3세대 EGFR-티로신 키나아제 저해제(TKI)들의 행보가 주목된다. 폐암 병기 적응증 확장에 나서는가 하면, 이중항체 치료제와의 병용을 통한 폐암 4기 치료 고도화다. 그 주인공들은 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'과 아스트라제네카 '타그리소(오시머티닙)'다. 17일 관련업계에 따르면 렉라자와 타그리소는 최근 미국임상종양학회 학술대회(ASCO 2024)에서 유의미한 임상 성과를 도출하며, 3세대 EGFR-TKI로서 입지를 강화했다. ◆ 렉라자+리브리반트, 타그리소

애임스바이오사이언스, 바이오마케팅랩과 신약 사업화 전략적 제휴

일동제약그룹의 신약 개발 전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience, 이하 AIMS · 대표 임동석)가 바이오 헬스케어 사업화 분야의 교육 및 컨설팅 업체인 바이오마케팅랩(Bio Marketing Lab, 이하 BML · 대표 채민정)과 전략적 제휴에 관한 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약은 두 회사가 보유한 전문성과 관련 역량 등을 바탕으로 바이오 헬스케어 분야에서 새로운 사업 기회를 창출하고 효율적인 국내외 시장 진출 전략을 모색하기 위해 추진됐다. 협약에 따라

충남약사회, '2024년도 연수교육' 성료

충남약사회(회장 박정래)는 지난 16일 예산 스플라스 리솜 스페이스A와 그랜드홀에서 '2024년도 충남약사회 연수교육'을 개최했다. 이번 연수교육은 충남약사회원 1300여 명의 참여했으며, 지난해와 같이 'QR코드 교육출석체크' 인증으로 질서정연하게 진행됐다. 연수교육 개회식 행사는 박정래 충남약사회장의 내빈소개와 인사, 최광훈 대한약회장의 격려사, 이정문 국회의원과 양승조 前충남도지사의 축사 등으로 이어졌다. 이 행사에 건강보험심사평가원대전충청본부 김연숙 본부장, 대한약사회 약사공론 이형철 사장 및 조병금 부주간과 최용철 전무,

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식약처, 국제의약품규제조화위원회 관리위원회 대표로 재선출

식품의약품안전처가 ‘2024년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회’에서 ‘ICH 관리위원회 대표’로 3번 연속 선출됐다. 이번 행사는 지난 4일부터 5일까지 일본에서 열렸다. ICH 관리위원회 대표는 3년마다 총회에서 투표를 거쳐 ICH 가이드라인 이행 등 자격 기준을 만족하는 규제기관·산업계 회원 중에서 선출된다. 17일 식약처는 이같이 밝히며, 2016년에 ICH 회원국으로 가입한 후 2018년에 관리위원회 대표로 처음 선출된 바 있다고 설명했다. 아울러 2021년에 재선출됐으며, 이번 선출로 2027년 6월 차기 선거까지 활동하게 된다고 부연했다

케이메디허브, 마스코트 '메디'와 '허브' 선보여

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국민에게 친근하게 다가가고 긍정적 이미지를 제고하기 위해 마스코트 '메디'와 '허브'를 선보인다. 호기심 많은 연구원 '메디'는 케이메디허브의 가운데 글자 메디(MEDI)의 'M'을 형상화한 헬멧을 착용하고 있다. 헬멧은 상승 사선을 통해 첨단의료산업의 발전과 혁신을 선도하려는 포부를 나타내고 있다. 메디와 함께 등장하는 드론 '허브'도 마찬가지로 케이메디허브의 허브에서 이름을 따왔다. '메디' 옆에 늘 함께 하는 '허브'는 드론 특유의 기동성을 발휘하여 인류에게 필요한 의료연구 주제를 수집하여 전달해 준다. 메디와 허브는 케이메디허브가 주최하는 첨단의료기기 산

케이메디허브, 'KOAMEX JOB FAIR 2024' 개최

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 의료산업 계통 취업희망자들과 기업을 연계시켜주기 위해 'KOAMEX JOB FAIR 2024'(취업박람회, 이하 '잡페어')를 개최한다. 잡페어는 첨단의료산업의 구인-구직 미스매칭(Mismatching) 현상을 해소하고 청년 취업기회를 확대하고자 케이메디허브가 주최하고 있다. 6월 21일(금)부터 23일까지 3일간 대구 엑스코 동관 6홀에서 열린다. 정보통신기술(ICT) 기반 첨단의료산업에 취업을 희망하는 구직자는 19일(수)까지 잡페어 홈페이지(http://koamex-innojobfair.com)에 가입해 참여기업의 채용정보를 확인하고 면접을 신청하면 누구나