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제약계, 'GMP 원스트라이크 아웃제' 부작용 우려…개선 요구
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2022년 말부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'를 개선해야 한다는 요구가 제약업계에서 제기되고 있다. 18일 한국제약바이오협회 기자단에 따르면, 최근 일부 제약바이오업체 CEO들이 식품의약품안전처에 GMP 원스트라이크 아웃제에 대한 우려와 함께 개선 필요성을 전달하고 있는 것으로 확인됐다. GMP 원스트라이크 아웃제는 임의제조를 반복하고 제조기록서를 허위로 작성한 제약사에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정을 취소하는 제도로, 약사법 개정에 따라 2022년 12월 12일 시
"폭염에 따른 원료 공급난, 걱정할 수준 아냐"…행정지원 가능
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 폭염으로 인해 원료의약품 공급난이 발생할 가능성은 크지 않다는 의견이 나왔다. 정부는 이와 관련해 원료 수급 상황을 살피며, 민관협의체를 비롯해 행정지원으로 대응한다는 계획이다. 최근 약업계 관계자는 폭염이 원료 공급에 미칠 영향을 묻는 말에 "폭염 문제로 인도와 중국에서 산업시설이 어려움을 겪는다는 말은 나오지 않았다"며 "전력난 소식이 들리나 아직 걱정할 수준은 아니다"라고 말했다. 폭염에 따른 전기 사용량 증가로 전력난 심화, 근로자 야외활동 제한 조치 등 불안 요소가 나타나는 경우, 원료 생산
"의약품 회수 규정 개정, 제약사에 핑계 만들어준 꼴"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 유통업계가 지속되는 의약품 회수 문제로 속앓이가 깊어지고 있다. 식품의약품안전처가 개정한 의약품 회수 규정이 안 그래도 회수 의약품에 미온적으로 대응하는 제약사에게 빠져나갈 핑계를 만들어 준 것과 마찬가지라는 주장이다. 식약처는 지난 2022년 '의약품등 회수에 관한 규정 일부개정고시'를 통해 판매처 수와 점검에 따른 행정비용 등을 고려, 효율적인 점검이 가능하도록 회수 점검 대상을 조정했다. 제도 운영의 유연성을 제고하기 위해 판매처 10% 이상을 선정해 회수 점검을 실시 후 회수 여부를 평
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[진단(下)] 영업환경 어려운데…불법 리베이트 파문으로 '이중고'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료계가 의정 갈등으로 인한 집단휴진에 나서면서 제약업계 또한 된서리를 맞았다. 상급종합병원들의 집단휴진에 이어 고려제약 불법 리베이트 정황까지 드러나면서 영업 활동에 비상이 걸리는 분위기다. 19일 관련업계에 따르면 국내외 제약사들은
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여의도만 뜨거웠던 의료계 투쟁…무기한 휴진 '삐그덕'
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료계 집단휴진과 총궐기대회에 대해 엇갈린 평가가 나오고 있다. 총궐기대회 투쟁 현장은 생각 이상으로 뜨거웠다는 평가지만, 정작 의료현장은 공백이 느껴지지 않아 미지근하다는 평가다. 의료계에선 18일 총궐기대회에 대해 '생각보다 높은 참
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政, 의협 '해산' 공식 언급…법조계 "법정단체 해산 불가능"
[메디파나뉴스 김원정 기자] 대한의사협회가 의료계의 단일화된 대화창구로 나선 가운데 정부에서 공식적으로 '의협 해산'을 거론해 파장이 예상된다. 의료계의 단결된 행동에 정부에서 강력한 법적 제동을 걸겠다는 것이다. 하지만 정부의 이 같은 압박이 실효성을 거두기는 힘들어
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복지부 "18일 오후 4시, 전체 의원의 14.9% 휴진 확인"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부는 18일 밤 보도참고자료를 내고 이날 확인된 의원급 의료기관 휴진율을 공개했다. 이에 따르면, 이날 오후 4시 기준으로 업무개시명령에도 불구하고 휴진한 것으로 확인된 의료기관 수는 총 5379곳이다. 이는 유선으로 휴진여부를
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권**2024.04.24 10:27:11
정부는 의대생의 정당한 의사표현을 공권력으로 제압하지 마라. 설사 족보안준다고 말한 것을 형사처벌 하겠다는 것은 5공화국 군화발 시대에도 없었던 것이다. 학생을 수사하면 학부모의 거대한 저항을 각오해라.
그리고 하지도 못한 2000명 증원은 니들 책임하에 하고 싶은데로 하면 되지, 왜 의사들 보고 숫자 가져오라고 폭탄 돌리기 하고 있냐. 하고 싶으면 해라
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