삼진제약, 영역 확장 위해 '당뇨 복합제' 개발 지속

최근 SGLT-2 저해제 포함한 'SJP015' 국내 1상 승인
지난해 SGLT-2·DPP-4 억제제 조합으로 식약처 허가받아
지난 3월, 'SJP019' 연구 중단…시장 상황 변화로 사업성 제고

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-05-27 11:57

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 만성질환 치료에 필요한 제품을 생산 중인 삼진제약이 당뇨 복합제 연구개발을 이어가고 있다. 당뇨 관련 품목을 늘리며, 의약품 시장에서 영역을 확장하기 위한 움직임이다.

최근 이 회사는 식품의약품안전처에 당뇨 복합제 'SJP015' 임상 1상 계획서를 제출해 승인받았다. SJP015는 나트륨-포도당 공동 수송체-2(SGLT-2) 저해제를 포함한 개량신약이다.

SJP015은 지난 1분기 보고서 내 개발현황에서도 다뤄진 바 있지만, SGLT-2 저해제와 어떤 성분을 조합했는지는 공개되지 않았다.

식약처 자료에 따르면, 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 공복 상태에서 SJP015 단독 투여와 각 단일제 병용 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하는 방식으로 진행된다.

2022년에 해당 의약품 연구를 시작한 삼진제약은 임상 및 허가 심사 단계를 밟으며, SGLT-2 저해제 기반 복합제 등 라인업을 확대하는 방식으로 의약품 시장에서 발을 넓힐 계획이다.

이 회사가 당뇨 복합제 연구를 진행한 건 이번이 처음은 아니다. SGLT-2 저해제와 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제를 조합한 '포비글정10/100mg'(다파글리플로진, 시타글립틴)은 지난 3월 식약처 허가를 받았다.

해당 의약품 허가 전까지 엠파글리플로진, 다파글리플로진 등 SGLT-2 저해제 또는 시타글립틴, 리나글립틴 등 DPP-4 억제제에 메트포르민을 더한 복합제만 식약처 허가 목록에 이름을 올린 상태였다.

삼진제약은 오리지널 의약품 '자누비아' 특허 만료 시기에 맞춰 포비글정 출시를 준비했으며, 지난해 9월에 제품을 발매했다. 아울러 지난해 유럽 제약·바이오 콘퍼런스 'CPHI Worldwide 2024'에서 해당 제품을 홍보했다.

한편, 이 회사가 당뇨 복합제 연구개발에서 성과만 거둔 건 아니다. 최근 분기보고서에 따르면, SGLT-2 저해제를 포함한 복합제 'SJP019' 연구는 지난 3월 중단됐다.

해당 제제 연구를 지난해 시작한 삼진제약은 올해 들어 연구를 중단한 사유로 시장 상황 변화에 따른 사업성 제고를 들었으며, 연구 재개 계획을 밝히지 않았다.
 

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