다국적제약사, 지난해 1000원 팔아 39원 남겨…전년比 악화

韓 제약바이오, 올해 美 미용시장 진출 통한 실적 개선 기대

트럼프 관세, 의약품 면제 아니다?…美-유럽 관세분쟁 우려 고조

대원제약, '메리골릭스' 자궁근종과 자궁내막증 치료 효과 입증

대원제약은 티움바이오로부터 국내 개발권을 도입한 '메리골릭스(DW-4902)'가 자궁근종 국내 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 달성했다고 7일 밝혔다. 자궁근종 환자 71명을 대상으로 진행한 국내 임상 2상에서, 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 한 번 경구 투여한 이후 12주 간 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과, 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선), 통증 감소 등 부평가지표도 뚜렷한 개선효과를 보였다. 메리골릭스는 경구용 성선자극

오푸스 안질환 치료제 'OPGx-LCA5' RMAT 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 유전성 망막질환의 유전자치료 특화기업인 오푸스 제네틱스(Opus Genetics)의 'OPGx-LCA5'가 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. RMAT 지정은 진행 중인 1/2상 임상시험의 예비적 임상데이터를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서는 LCA5 유전자 변이로 중증 시력상실을 앓는 환자에서 OPGx-LCA5의 안전성과 잠재적 유효성이 평가되고 있다. 회사측은 OPGx-LCA5가 희귀 및 쇠약성 유전성 실명환자의 생활을 개선시킬 가능성에 대해 낙관적으로 보고 있다. OPGx-LCA5는 아데노 수반 바이러스8(AAV8) 벡터를 이용해 기능성 LCA5 유전자를 외

티움바이오-대원제약, '메리골릭스' 자궁근종 국내 임상 2상 성공

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 메리골릭스가 자궁근종 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 성공적으로 달성했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 메리골릭스의 자궁근종 환자 대상 효능 평가가 목적이었으며, 임상시험 결과 모든 용량군에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 입증하여 향후 신약 허가 및 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대되고 있다. 메리골릭스는 경구용 성선자극호르몬 억제제(GnRH antagonist)로 자궁근종 치료에서 특히 중요한 이점을 제공한다. 기존 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist)가 주로 주사제로 투여되어 환자들의 복용 편의성과 치료 지속