동아에스티, 절반 넘어선 매출원가…영업이익 관건은 판관비

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#동아에스티 #자큐보 #타나민 #매출원가 #판관비 #연구개발비 #파이프라인

메타비아 실적 부담 덜어낸 동아에스티, 수익성 회복 시동

온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 中 시장 진출한다

또 위기 맞은 천연물신약 '스티렌'…이번에는 헤쳐나갈까

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한독 관계사 레졸루트가 2일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 ‘RZ358(에르소데투그, Ersodetug)’의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는 데 합의했다고 3일 발표했다. 이번 합의에 따라 기존의 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는 현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한 FDA는 선천

동국생명과학, 안성공장발 메디레이 첫 수출 계약…확장 가속

조영제 전문업체 동국생명과학은 안성공장에서 생산된 조영제 제품의 첫 해외 수출을 성사시켰다고 3일 밝혔다. 동국생명과학은 우즈베키스탄 현지 헬스케어 전문 유통사인 HURSHIDA ENTER DELUX LLC와 자사 조영제 제품 '메디레이(Mediray)' 수출 계약을 체결했다. 이번 수출 계약기간은 총 3년으로 향후 MRI제품을 포함한 연간 최대 100억원 규모의 추가 공급 확대도 논의 중이다. 이번 수출은 자사 조영제의 해외 시장 진출을 공식화한다는 점에서 의미를 갖는다. 초고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 조영제 사용률

희귀질환 치료 접근성 높인 식약처 GIFT…허가 속도↑ 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난 3년간 우선심사 대상 의약품 수십 개가 식품의약품안전처 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)'를 거쳐 국내 허가 목록에 오르며, 중증·희귀질환 치료제 등 품목에 대한 환자 접근성이 높아진 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지속적으로 혁신형 제약기업 개발 신약, 공중보건 위기 대응 의약품 등 GIFT 품목에 대한 허가 심사 속도를 높이며 환자 치료 기회가 커질 수 있게 힘쓸 예정이다. 2일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 정부는 2022년 9월 글로벌 혁신제품 신

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'마운자로', 2형 당뇨·비만 치료 환경 변화 이끈다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국릴리(대표 존 비클)의 '마운자로(터제파타이드)'가 임상으로 확인한 72주차에서의 마운자로의 효과를 공개하며 2형당뇨 및 비만 치료 환경의 변화를 예고했다. 지난달 20일 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로가 국내에 출시됐다. 한국릴리 측은 2일 이를 기념하기 위한 기자간담회를 롯데호텔 서울에서 개최하고, 마운자로의 임상적 가치에 대해 소개했다. 마운자로는 국내에서 ▲성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선(단독 또는 병용) ▲초기 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병,

메디팁-글로벌의학연구센터, 건기식 인체적용시험 MOU 체결

인허가 전문 CRO 메디팁이 글로벌의학연구센터와 건강기능식품 인체적용시험 공동 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 건강기능식품 개발에 필요한 모든 과정을 아우르는 '원스톱' 솔루션을 제공하며 시장 경쟁력을 한층 끌어올릴 계획이다. 이날 협약식에는 박양수 메디팁 대표와 임두현 글로벌의학연구센터 대표를 비롯한 양사 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 건강기능식품 기능성 원료의 개발 전략 수립부터 전임상, 인허가 컨설팅, 인체적용시험에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 양사의 전문성을 결합하기 위해 추진됐다. 양사는 앞으로 ▲건강기능식품 인허가 컨설팅 관련 전반적인 사항 협력 ▲인체

씨엔알리서치, KoNECT 'DTx 임상 전문가' 양성 지원

씨엔알리서치(대표 윤문태)는 오는 19일 국가임상시험지원재단이 주관하는 '디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정'에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 '임상시험 프로토콜 작성법'을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털 치료기기 임상 전문가를 양성하기 위해 새롭게 개설된 과정으로, 씨엔알리서치가 가진 높은 전문성을 인정받아 교육 파트너로 선정되었다는 점에서 의미가 크다. 이은주 팀장은 19일 오후 2시부터 진행되는 교육에서 임상시험 디자인의 원칙과 실제 프로토콜에 적용하는 실무적 경험을 공유할 계획이다. 또한, 후속 임상시험을 위한