UCB '빔젤스' EU서 화농성 한선염 추가 승인

판상형 건선을 비롯 네 번째 적응증 추가

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-04-23 09:26

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)가 EU에서 화농성 한선염에 대한 적응증 추가승인을 취득했다.

UCB는 22일 EU 집행위원회가 빔젤스를 기존 치료제 사용에도 불구하고 반응이 불충분한 중등도~중증 성인 활동성 화농성 한선염 환자를 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다.

이번 승인은 1014명의 성인환자를 대상으로 실시한 2건의 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 임상결과 치료 16주 시점에 화농성 한선염 임상반응50(HiSCR50)과 HiSCR75를 달성한 환자의 비율이 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 개선을 보였으며 이러한 반응은 48주까지 유지된 것으로 입증됐다.

빔젤스는 염증이 유발되는 과정에서 핵심적으로 작용하는 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 표적으로 하는 약물로, 지난 2021년 8월 EU에서 건선 치료제로 승인을 취득했다. 이번 승인으로 빔젤스는 중등도~중증 판상형 건선, 활동성 건선성 관절염, 활동성 축성 척추관절염에 이어 네 번째 적응증을 갖게 됐다.
 

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