"신약 초기 개발단계부터 마켓 엑세스 고려해야"

아스트로젠 'AST-001', 식약처 희귀의약품 지정

"웨이센, AI 소화기내시경 국내외 확산으로 내년 날개짓"

식약처, '제5기 식약인재 글로벌 아카데미' 참가자 모집

식품의약품안전처가 ‘제5기 식약인재 글로벌 아카데미’ 참가자를 17일부터 내달 8일까지 모집한다고 같은 날 밝혔다. 이번 아카데미는 약학대학생과 규제과학대학원생을 대상으로 의약품 분야 규제과학 인재를 양성하는 데 목적이 있다. 식약처는 아카데미 교육과정에서 ▲식약처 조직·업무 소개 ▲의약품 법령, 안전관리 제도, 의약품 심사, 시험연구 등 강의 ▲식약처 첨단분석센터, 특수시험검정동 견학 ▲식약처 멘토와 함께 프로젝트 수행 등이 진행된다고 설명했다. 팀별 프로젝트는 의약품 또는 바이오의약품 허가 신청자료 체크리스트 작성, 국내외 허가 품목 간 허가사항 비교, 제네릭 의약품 허가를 위한 심

식약처, 국제의약품규제조화위원회 관리위원회 대표로 재선출

식품의약품안전처가 ‘2024년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회’에서 ‘ICH 관리위원회 대표’로 3번 연속 선출됐다. 이번 행사는 지난 4일부터 5일까지 일본에서 열렸다. ICH 관리위원회 대표는 3년마다 총회에서 투표를 거쳐 ICH 가이드라인 이행 등 자격 기준을 만족하는 규제기관·산업계 회원 중에서 선출된다. 17일 식약처는 이같이 밝히며, 2016년에 ICH 회원국으로 가입한 후 2018년에 관리위원회 대표로 처음 선출된 바 있다고 설명했다. 아울러 2021년에 재선출됐으며, 이번 선출로 2027년 6월 차기 선거까지 활동하게 된다고 부연했다

케이메디허브, 마스코트 '메디'와 '허브' 선보여

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국민에게 친근하게 다가가고 긍정적 이미지를 제고하기 위해 마스코트 '메디'와 '허브'를 선보인다. 호기심 많은 연구원 '메디'는 케이메디허브의 가운데 글자 메디(MEDI)의 'M'을 형상화한 헬멧을 착용하고 있다. 헬멧은 상승 사선을 통해 첨단의료산업의 발전과 혁신을 선도하려는 포부를 나타내고 있다. 메디와 함께 등장하는 드론 '허브'도 마찬가지로 케이메디허브의 허브에서 이름을 따왔다. '메디' 옆에 늘 함께 하는 '허브'는 드론 특유의 기동성을 발휘하여 인류에게 필요한 의료연구 주제를 수집하여 전달해 준다. 메디와 허브는 케이메디허브가 주최하는 첨단의료기기 산