글로벌 주사형 약물 시장, 2030년 1조 달러…만성질환 증가 영향

中, 상반기 혁신신약 승인 '급증'…美, 예산삭감 여파 감소세

"국산 바이오 소부장, 글로벌 도약 열쇠는 '레퍼런스 확보'"

엘앤씨바이오, 스킨부스터 '엘라비에 리투오' 싱가포르 허가

재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 ECM(Extracellular Matrix, 세포외기질) 기반 스킨부스터 '엘라비에 리투오(Elravie Re2O'의 싱가포르 품목허가를 획득하고, 현지에서 개최한 론칭 심포지엄을 성황리에 마무리하며 글로벌 시장 공략을 본격화하고 있다고 2일 밝혔다. 기존 스킨부스터 제품들이 콜라겐 생성 유도에 그쳤다면, 리투오는 콜라겐, 엘라스틴, 피브로넥틴, 라미닌, 테나신, 성장인자, 단백분해효소(MMPs) 등 피부 ECM의 핵심 성분을 직접 보충함으로써 피부 내 ECM 환경을 복원하고 세포 재생을 유도한다. 이를 통해 단순한 보습이나 볼륨 개선을 넘어, 피부 구조와 기능까지 동시에 향상시킨다.

제노스코, 美 FDA에 ROCK2 억제제 1상 IND 승인 신청 

신약개발 업체 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 연구개발 중인 ROCK2 억제제 후보물질 'GNS-3545' 1상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 승인신청서를 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 초기 임상 연구로, 향후 다양한 적응증으로 개발 범위를 넓히는 데 기반이 될 것으로 기대된다. 이번 IND 승인이 이뤄지면 올해 안에 임상 1상을 진행할 예정이다. 제노스코의 ROCK2 억제제 후보물질 GNS-3545는 섬유화를 유발하는 핵심 단백질들의 발현을 효과적으로 억제하고, 동물모델 전임상 시험에서 질병과 관련된 유전자 발현을

SK바이오사이언스, 수두백신 2도즈 임상 3상 IND 신청

SK바이오사이언스가 해외 시장 확대를 위해 자체 백신들의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종을 실시해 면역원성과 안전성을 평가하며, 2027년 내 완료를 목표로 하고 있다. 스카이바리셀라는 2018년 국내 출시 이후 이듬해 세계에서 두 번째로 WHO PQ 인증을 획득하며 국제 조달 시장에 진입했다. 전 세계에서 500만명 이상의 인구에 접종됐으며 국내 NIP(국가예방접종사