카프리코 DMD 심근증 세포치료제 FDA 승인신청 접수

카프리코 DMD 세포치료제 '데라미오셀' FDA에 BLA 신청

무역협회와 손잡은 의수협, 회원사 글로벌 시장 진출에 날개

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한국의약품수출입협회(회장 류형선)와 한국무역협회(회장 윤진식)는 15일 서울 삼성동 트레이드타워에서 '제약·바이오 및 화장품 산업의 해외진출 지원을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다. 이번 협약은 양 기관이 보유한 전문성과 인프라를 바탕으로, 한국 기업의 글로벌 시장 진출을 위한 협력 기반을 마련하고, 수출 경쟁력 제고에 기여하기 위한 것이다. 특히 공급망 재편, 보호무역 강화, 통상 환경의 변화 등 대외 여건이 복잡해 지는 상황에서, 의약품·화장품 산업의 지속가능한 수출 확대를 위한 상호 보완적 협력체계 구축에 뜻을 모은 점에서 의미가 크다. 협약에 따라 양

대웅제약, '브이올렛' 확장 전략…"글로벌 체형 의료시장 도전"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대웅제약이 국산 최초의 DCA(Deoxycholic Acid, 데옥시콜산) 기반 지방분해 주사제 '브이올렛'을 앞세워 바디 컨투어링 시장 확대에 본격 나섰다. 기존 이중턱 적응증을 넘어 팔뚝, 러브핸들, 하복부 등 다양한 신체 부위로의 임상 적용이 확산되고 있으며, 글로벌 진출도 가속화되고 있다. 15일 대웅제약은 서울에서 열린 '브이올렛 기자간담회'를 통해 제품의 기전, 국내외 임상 데이터, 의료현장 적용 사례 등을 종합 공개했다. 이번 행사는 윤준수 대웅제약 나보타 사업본부장, 박제영 압구정오라클피부과 원장, 박영운 빌라드스킨피부과 원장, 윤춘식 예미원피부과 원장 등 4인이 발표자로

실적 유예 종료된 특례 바이오사 '빨간불'…상폐·관리종목 속출

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 기술특례제도를 통해 상장한 바이오기업들이 유예기간 종료와 함께 '관리종목' 지정 또는 '상장폐지' 위기에 직면하고 있다. 그간 실적 요건이 면제됐던 이들 기업은 올해부터 본격적인 재무성과 검증을 받게 되면서 생존을 위한 분기점에 선 상황이다. 14일 한국거래소 전자공시시스템에 따르면 2018~2020년 사이 기술특례로 상장한 다수 바이오기업들이 올해 실적 유예기간 종료에 따라 상장 유지 요건을 충족하지 못하고 있다. 특히 연간 매출액 30억원 미만, 2년 이상 자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실(법차손) 비율 50% 초과, 감사의견 한정 또는 의견거절 등이 지정 사유로 작용했다. 201