네오이뮨텍, "NT-I7 중심 집중 투자…FDA 승인·LO 속도"

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#네오이뮨텍 #NT-I7

임상 중단 택하는 바이오 기업들…'선택과 집중' 전략

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에이티센스(대표이사 정종욱)는 25일 미국 현지 주요 유통사와 자사 웨어러블 심전도 검사 기기 '에이티패치(AT-Patch)' 및 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'에 대한 공급 계약을 체결하고 미국 시장 진출에 본격 나선다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사 기기 최초로 미국에서 3년간 약 500억 원 규모에 달하는 대규모 공급 계약이 성사됐다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 에이티센스는 올해 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점을 가진 거점 유통사와 협력해 2026년 약

HLB, 담관암 치료제 FDA Pre-NDA 미팅 신청

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 30일(현지시간) 담관암 치료제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'의 신약 허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 신청했다고 30일 밝혔다. Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로, 신약 승인 가능성을 높이기 위한 핵심 절차다. 리라푸그라타닙은 FGFR2 융합 담관암 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 뛰어난 치료 효과와 높은 표적 선택성, 우수한 내약성

이주영 의원, '아동건강기본법안' 제정안 대표 발의

이주영 개혁신당 국회의원이 30일 아동의 건강한 성장과 발달을 위한 '아동건강기본법안' 제정안을 대표 발의했다고 밝혔다. 우리나라는 저출산으로 인한 아동 인구의 감소와 인구 절벽의 위기 속에서 아이들의 건강한 성장과 발달에 대한 국민적 관심도가 높아지며 이를 위한 보건의료 및 사회 시스템 강화의 필요성이 대두되고 있다. 아동의 건강한 성장과 발달을 위해서는 보건의료뿐만 아니라 교육, 돌봄, 복지 등 관련 분야를 포괄하고, 태아부터 성년까지 성장 기간 전체를 아우르는 통합적인 정책지원이 필요하지만, 아동 건강에 대한 국가의 책임 규정

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큐리언트, 아드릭세티닙 cGvHD 임상 유럽 확대

동구바이오제약이 최대주주인 혁신신약기업 큐리언트는 만성이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 후보물질 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 유럽 임상시험 개시를 위해 29일 유럽의약품청(EMA)에 임상시험 신청서(CTA)와 임상시험용 의약품 자료(IMPD)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 신청은 미국에서 진행 중인 임상에 더해 유럽으로 개발을 확대해, 글로벌 cGvHD 치료제 개발을 가속화하기 위한 전략적 결정이다. 특히 유럽은 비혈연 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 세계 최고 수준으로 발달돼 있어, 이식 후 GvHD 발생률이 높고, 이에 따라 임상 대상 환자 모집에 유리한 환경을 제공한다. cGvHD는 동종

GSK, 中 항서제약과 12개 의약품개발 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 28일 중국 항서제약과 호흡기, 면역학, 염증, 암분야에서 최대 12개 의약품을 공동개발하는 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 GSK는 항서제약에 5억달러의 선금을 지급하기로 했다. 여기에는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료를 위해 임상개발 중인 PDE3/4 저해제 'HRS-9821'의 전세계 독점 라이선스(중국 본토와 홍콩, 마카오, 대만 제외)가 포함된다. HRS-9821은 초기 임상시험 및 전임상시험에서 기관지확장작용과 항염작용을 모두 지니는 것으로 확인됐다. 제품은 건조파우더 흡입기를 통해 투여될 가능성이 있다. 이 제휴는 HRS-9821 외

동화약품, 사업다각화 분주…'삼다수' 입찰로 유통 시너지 도전

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동화약품이 미래 성장동력을 찾기 위한 사업다각화에 분주한 모습이다. 베트남 약국체인 인수를 통한 동남아 의약품 시장 진출 추진을 이어가면서 삼다수 판권 입찰에 참여해 국내 유통부문 시너지 확대에도 도전한다. 29일 업계에 따르면 동화약품은 제주특별자치도개발공사 제주삼다수 제주도외 위탁판매사 선정 사업 입찰에 참여한 것으로 나타났다. 이번 사업 입찰엔 기존 사업자인 광동제약을 비롯해 동화약품 등 11개사가 참여했다. 동화약품 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서 "삼다수 입찰 참여는 사업다각화 일환"이라고 설명했다. 업계에선 삼다수 판권에 대해 매출 규모를 확대할 수 있는 동시에 유통사업부문 등