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은성글로벌, HIFU 장비 '울트라인' 유럽 CE MDR 인증 획득
메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표 이기세)이 고강도 집속 초음파(HIFU) 장비 '울트라인(ULTLINE)'이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 필요한 의료기기 규정으로, 기존 MDD 대비 제품의 안전성, 임상적 유효성, 품질 관리 체계 전반에 걸친 엄격한 심사를 통과해야만 인증을 받을 수 있다. 국내에서도 CE MDR 인증을 획득한 의료기기 제품은 많지 않은 가운데, 은성글로벌은 이번 ‘울트라인
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희귀질환 미충족 수요 속 '치료제'와 '고가 비용'‥딜레마 상당
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 희귀질환은 최종 진단까지 오랜 시간이 걸리고, 진단 이후에도 해당 질환에 맞는 치료제가 존재하지 않는 경우가 많다. 그렇기에 희귀질환 치료제가 개발되면 임상 현장에서 즉각적인 주목을 받는다. 그러나 힘들게 개발된 치료제의 가격은 치솟고
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HLB이노베이션 "베리스모, 밀테니 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속"
HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110' 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다 베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이
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의정갈등에 위암 수술 트렌드 변화…로봇수술 부상
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의정갈등 여파가 위암 수술 트렌드에도 영향을 미쳤다. 인력 부족으로 인해 로봇 수술이 복강경 수술을 빠르게 대체하는 현상이 나타나고 있다는 설명이다. 25일 김형일 대한위암학회 국제이사는 학회 기자간담회에서 의정갈등 이후 위암 수술 변화
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면역력 떨어지는 환절기, 감기로 오해 쉬운 대상포진·폐렴
일교차가 커지면 면역력이 떨어져 각종 질환에 노출되기 쉽다. 특히, '대상포진'과 '폐렴'은 감기와 초기 증상이 비슷해 치료시기를 놓칠 수 있으며, 고령층에게는 중증으로 이어지거나 심각한 후유증을 남길 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 대상포진은 신경절에 잠복한 수두바
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