효과적인 위암 치료, 바이오마커 동반진단 환경 조성 먼저

HER2·PD-L1 발현율 따라 위암 치료 전략 달라져 
이혜승 교수 "위암서 바이오마커 3종 검사 모두 동시 진행해야"

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-04-18 06:03

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 전이성 위암 1차 치료에서 면역항암제 사용이 확대되면서 이에 따른 바이오마커 동반진단 환경 조성 목소리가 나오고 있다.  

위암 환자 바이오마커 검사 진행 시 3가지 검사(HER2 및 22C3, 28-8)가 동시에 진행 돼야지만 검체 손실을 막고 환자별로 ‘빠르게 적합한’ 치료가 가능하다는 이유에서다.  

18일 의료계 및 관련업계 등은 효과적인 위암 치료 전략 수립을 위한 바이오마커 동반진단 검사 환경 조성을 강조하고 나섰다.

위암, 치료 효과 위해선 바이오마커 검사 필수적 

위암 환자에게 면역항암제 치료를 위해서는 바이오마커 검사가 필수적이다. 바이오마커는 암 치료 전략을 결정하고 임상 결과를 예측하는 데 중요한 역할을 한다. 

특히 전이성 위암은 HER2 발현 여부 및 PD-L1 발현율에 따라 사용할 수 있는 면역항암제 치료 요법(regimen)이 달라지기 때문이다.

예를 들어 HER2 양성인 환자가 PD-L1 발현이 있는 경우 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 치료가 가능하고, HER2 음성인 환자는 PD-L1 발현 여부에 따라 '옵디보(니볼루맙)' 등 다른 면역항암제 옵션이 생긴다.

즉 전이성 위암 환자에게 가장 적합한 치료를 제공하기 위해선 HER2와 PD-L1 바이오마커 검사가 필수적인 상황. 

이때 바이오마커 검사 순서와 방법이 중요하다. 바이오마커 검사를 HER2부터 PD-L1까지 순차적으로 나눠 시행하게 되면, 바이오마커의 최종 진단이 지연될 뿐만 아니라 검체가 소실될 가능성이 높기 때문이다. 
진단 플랫폼·시약 달라 검체 소실 한계 

그럼에도 검체 소실을 막는데 한계가 있다는 지적이다. 검사를 1회 진행할 때 기본적으로 필요한 검체의 양이 있다 보니, 검사 횟수가 많아질수록 소실이 많아질 수밖에 없기 때문이다.

이와 함께 동일 암종 같은 바이오마커를 보는 검사라 하더라도 약제에 따라 진단 플랫폼과 시약이 다르다는 점도 고려해야 한다는 설명이다.

예를 들어 PD-L1 바이오마커 검사 시 키트루다는 PD-L1 IHC pharmDx 22C3 검사를, 옵디보(니볼루맙)는 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx를 사용한다. 

이런 상황에서 만약 HER2 검사를 먼저 진행하고 HER2 결과에 따라 PD-L1 검사를 하게 되면, 환자에게 맞는 적합한 치료옵션을 선택할 만큼의 검체가 남아있지 않을 수 있다. 또 재검사 및 결과 분석, 환자에 따른 적절한 치료까지 시간도 지연된다.

이에 의료계에서는 전이성 위암 환자 내원 시 처음부터 HER2 검사와 함께 면역항암제에 대한 두 가지 PD-L1 검사(22C3 및 28-8)까지 총 3가지 검사에 대한 동시 진행이 필요하다고 했다. 

서울대병원 병리과 이혜승 교수는 "항암 치료를 위한 바이오마커 검사 시 한 번의 검사마다 적절한 검사 진행을 위해 기본적으로 일정한 양의 검체가 추가로 사용된다. 즉, 여러 번으로 나눠 검사를 시행하게 되면 한 번에 검사하는 것보다 많은 양의 검체가 소실된다"고 지적했다. 

이어 "추후 다른 검사가 필요하게 됐을 때, 남아 있는 암 검체 양이 적어서 검사를 할 수 없고, 관련된 항암치료를 받을 수 없는 상황이 발생할 수 있다"면서 "추가적인 검체 채취가 가능하더라도 환자에게 부담으로 작용한다. 이 과정에서 검사와 치료 지연이 생긴다"고 말했다. 

이 교수는 "향후 다양한 치료 옵션을 고려할 때, 가능한 한 현재 필요한 바이오마커 검사인 HER2 및 22C3, 28-8 검사를 모두 동시에 진행해야 위암 환자들이 더 빠르게 적합한 치료를 시작할 수 있다"고 제시했다.

위암서 바이오마커 기반 치료제 발전 

위암은 한국인 발병률이 매우 높은 암종 중 하나다. 위암은 조기 진단 시 수술이 가능하지만, 전이 단계 진단 시에는 항암치료를 진행하게 된다. 

그럼에도 위암은 그간 대장암, 폐암 등 타 암종 대비 바이오마커 기반 치료제 개발이 더디게 진행돼 치료 옵션이 제한적이었다. 

위암이 조직학적, 유전체학적 아형이 다양하고 이질적이라는 특성을 가지고 있기 때문이다. 이에 질병이 진행될수록 항암화학요법에 내성을 보이는 경우가 많아 전이성 위암 치료 시 생존율이 낮았다.

이 가운데 키트루다는 지난해 12월 HER2 양성 위암에 이어 최근 3월 HER2 음성 위암 1차 치료까지 적응증을 확대했다. 옵디보는 HER2 음성 위암에서 급여 적정성을 인정받아 지난해 9월부터 1차 치료제로 급여가 확대 적용됐다. 
 

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