'올루미언트' FDA 루푸스 패스트트랙 지정

전신성 홍반성 루푸스 대상 3상 임상 진행 중

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2018-12-14 11:10

일라이 릴리-인사이트
 
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리와 인사이트의 류마티스성 관절염 치료제 '올루미언트'(Olumiant, baricitinib)가 FDA로부터 전신성 홍반성 루푸스 치료에 대한 패스트트랙 대상으로 지정됐다.

 

올루미언트는 하루 한번 복용하는 경구용 Jak1/Jak2 억제제 계열의 약물로, 임상시험에서는 주사제인 '휴미라'보다 효과가 우수한 것으로 확인됐다. 유럽에서는 올해 2월 1종 이상의 항류마티스제(DMARDs)에 충분히 반응하지 않거나 내약성이 확보되지 않은 중등도~중증 성인 활동성 류마티스성 관절염에 사용할 수 있도록 승인을 취득한 데 이어 6월에는 미국에서도 승인을 취득했다.

 

올루미언트의 전신성 홍반성 루푸스에 대한 패스트트랙 지정은 지난 7월 '란셋'에 게재된 2상 임상결과를 참조로 했으며, 현재 3상 임상시험이 진행 중이다.

 

한편 올루미언트는 중등도~중증 아토피성 피부염을 대상으로 3상 임상시험도 진행 중이다.

 

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