경동제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 성공 "하부요로증상 개선 효과 확인"

경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다고 12일 밝혔다. KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신(KDF1905-R1)과 과민성방광 치료 성분 미라베그론(KDF1905-R2)을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다. 이번 임상 3상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 유효성 및 안전성을 입증하기 위해 진행됐다. 임상은 동아대학교병원을 포함한 국내 25개 기관에서 795명의 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약 대조, 치료적 확증 방식으로 실시했다. 임상을

다나베미쓰비시 파킨슨병 후보물질 美 승인 보류

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 11일 미국에서 승인신청 중인 파킨슨병 치료물질 'ND0612'가 미국 FDA로부터 승인을 보류하는 심사완료 보고통지(CRL)를 받았다고 발표했다. 다나베미쓰비시는 CRL의 내용을 자세히 검토한 뒤 재신청할 방침이라고 밝혔다. ND0612는 다나베미쓰비시가 지난 2017년 11억달러에 인수한 이스라엘 뉴로덤이 개발해 왔다. 글로벌 최종 임상시험을 마치고 지난해 FDA에 승인이 신청됐으나, FDA가 심사과정에서 현재 신청내용으로는 승인이 어렵다고 판단하고 이같은 내용을 다나베미쓰비시측에 통지했다. ND0612는 중등도~중증 파킨슨병 환자를 대상으로 레보도파/카비도

모더나 코로나19-독감 혼합백신 유망

3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19와 독감 혼합백신이 후기 임상시험에서 유망하다는 연구결과가 나왔다. 모더나는 10일 mRNA 기술을 활용한 혼합백신인 'mRNA-1083'의 3상 임상결과를 공개하고, 코로나19 백신과 독감 백신을 따로 접종한 경우와 비교해 강한 면역반응을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 모더나는 다음 단계에 대해 규제당국과 협의하기로 했다고 밝혔다. 모더나에 따르면 mRNA-1083은 현재 판매되고 있는 독감백신이나 자사의 mRNA 기반 코로나19 백신보다 강력한 항체를 생성한 것으로 확인됐다. 또 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 프랑스 사노피