GLP-1서 노보 역전한 릴리…연내 신무기로 입지 다질까

릴리 올해 1분기 순이익 23% 증가

HER2 변이 폐암서 '존거티닙' 최초 경구 표적치료제 가능성↑

티움바이오-대원제약, '메리골릭스' 자궁근종 국내 임상 2상 성공

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 메리골릭스가 자궁근종 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 성공적으로 달성했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 메리골릭스의 자궁근종 환자 대상 효능 평가가 목적이었으며, 임상시험 결과 모든 용량군에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 입증하여 향후 신약 허가 및 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대되고 있다. 메리골릭스는 경구용 성선자극호르몬 억제제(GnRH antagonist)로 자궁근종 치료에서 특히 중요한 이점을 제공한다. 기존 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist)가 주로 주사제로 투여되어 환자들의 복용 편의성과 치료 지속

한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 美FDA 혁신치료제로 지정

한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다고 발표했다. RZ358(에르소데투그)에 대한 혁신 치료제 지정은 임상 데이터와 이 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램(Expanded Access Program)을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 유의미한 효과를 바탕으로 이루어졌다. 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는

디티앤씨알오 "비임상 안질환 분야에서 기술적 우위 확보"

고령화에 따라 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 등 노인성 안과질환이 급증하면서, 관련 치료제 개발 수요가 전 세계적으로 증가하고 있다. 이러한 흐름 속에서 비임상 단계에서의 정밀 분석을 가능케 하는 CRO 기반 플랫폼의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 디티앤씨알오는 시장의 니즈에 발맞춰, 비임상 안질환 분야에서의 풍부한 경험을 보유한 시험책임자(Study Director)를 주축으로, 표준화된 효능 평가 시스템과 고도화된 분석 역량을 갖추며 글로벌 수준의 서비스를 제공하고 있다. 현재 건성 및 습성 황반변성, 시신경 손상, 안구건조증, 녹내장 등 다양한 질환 모델을 운영하고 있으며, 특히 설치류 기반의 망막질환 모델에서