바이오 성장에도 임시 허가 부서 여전…정규 직제 필요성↑

기술 발전에 발맞추는 식약처…"심사에 AI 활용"

"규제 체계 달라져…디지털의료제품 개발 시 특성 파악해야"

식약처, 온라인 시민감시단 선발…안전한 식의약 소비환경 조성

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 등 온라인 불법유통과 허위·과대광고를 소비자가 점검하고 올바른 온라인 소비환경을 확산하기 위해 '제5기 온라인 시민감시단' 90명을 선발하고 27일 발대식을 개최했다. 온라인 시민감시단은 의약품·의료기기·화장품 등에 관심있는 대학생, 일반인을 대상으로 ▲건강기능식품·의약품·마약류 ▲식품·의약외품 ▲의료기기·화장품 등 3개 그룹(그룹별 30명)으로 나눠, 소비자 시각에서 온라인 유통관리 동향을 파악한다. 또한 의료제품 등 안전관리 테마를 발굴하고 허위·과대광고, 불법유통 근절을 위한

질병청, '결핵약 복약 확인 AI 전화서비스' 시범사업 실시

질병관리청은 65세 이상 결핵환자의 치료성공률 향상과 복약 관리 효율화를 위해 2025년 7월 1일부터 2026년 6월 30일까지 대구·경북 지역 65세 이상 결핵환자를 대상으로 결핵약 복약 확인 인공지능(이하 'AI') 전화서비스 '약속이(캐릭터 이름)' 시범사업을 시행한다고 27일 밝혔다. 우리나라 결핵환자 중 65세 이상 결핵환자의 비중은 2019년 42.8%에서 2024년 58.7%로 증가하고 있으며, 이들 중 다수는 기저질환 등으로 복약 관리가 어려운 상황이다. 2023년 기준 65세 이상 결핵환자의 치료성공률은 71.5%으로 65세 미만 환자의 치료성공률(90.5%)에 비해 19%p가 낮았다. 질

복지부, 2025 6차 첨단재생의료·바이오의약품 심의위 개최

보건복지부는 26일 2025년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 27일 밝혔다. 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 임상연구계획 총 7건(중위험 3건, 저위험 4건)을 심의했으며, 이 중 2건은 재심의하기로 결정했고, 5건은 부적합 의결했다. 심의 안건에 대한 주요 내용은 다음과 같다. 첫 번째 과제는 비허혈성 확장성 심근병증 환자를 대상으로 환자 본인의 골수에서 유래한 단핵세포를 투여해 심부전 증상과 좌심실 기능 개선 효과를 평가하기 위한 저위험 임상연구이다. '비허혈성 확장성 심근병증'은 심부전 중 가역적이지 않은 형태의 심장 근육 질환으로 비정상적인 부하상태를 보이며, 중증 관상동맥 질