니세르골린 제네릭 허가 확대…콜린알포 대체할까

이런 기사
어때요?

#콜린알포세레이트 #니세르골린 #제네릭 허가 #식품의약품안전처

"내년 규제과학 R&D 투자 예산, 1809억원 요구…전년比 25%↑"

한국·베트남 의료기기 분야 협력 강화…수출 걸림돌 제거

의약품 허가·심사 조정협의체 시범 운영…허가 신뢰도 향상 목적

실시간
빠른뉴스

한미사이언스 신준섭 상무 부친상

한미사이언스 신준섭 상무 부친 신동현씨가 15일 향년 89세 나이로 별세했다. ▲발인 : 2024년 6월 17일(월) ▲빈소 : 서울아산병원장례식장 6호실 ▲장지 : 서울추모공원 ▲연락처 : 02-3010-2000

유한양행, 렉라자 후속 표적항암제 개발에 속도낸다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 유한양행이 EGFR 변이 표적항암제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)의 뒤를 이을 또다른 표적항암제 개발에 속도를 내고 있다. 식품의약품안전처는 지난 12일 유한양행의 새로운 표적항암제 후보물질 'YH42946'에 대한 1/2상 임상시험 계획을 승인했다. 인간을 대상으로 처음 시행하는 이번 연구는 HER2 이상 및 EGFR 엑손 20 삽입을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로, 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험이다. 연세대 세브란스병원

연 2회 투여 고지혈증 치료약 '렉비오' 국내상륙 임박

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 연 2회 투여하는 고지혈증 치료 신약 '렉비오(인클리시란)'의 국내승인이 곧 이뤄질 전망이다. 15일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국노바티스 렉비오에 대한 국내 품목허가 승인을 곧 마무리할 방침이다. 렉비오는 저밀도 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 최초의 짧은간섭 RNA(siRNA) 치료제다. PCSK9 발현을 RNA 간섭으로 차단해 LDL-C를 낮추는 기전을 가진다. 노바티스가 2019년 인클리시란 개발사인 더 메디슨스(The Medicines Company)를 97억달러(한화 약 13조4

당신이
읽은분야
주요기사

보건복지부

◆ 과장급 ▲보육정책관실 보육기반과장 유현종 ▲국립장기조직혈액관리원 장기이식관리과장 최은희 6월 17일부.

복지부 "휴진신고명령 대상 의료기관 중 신고율 4.02%"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 집단행동 예정일인 오는 18일 휴진에 참여하겠다고 정부에 신고한 의료기관이 4%대 수준인 것으로 확인된다. 보건복지부는 14일 보도참고자료를 내고 "오는 18일 당일 휴진을 신고한 의료기관은 총 1463개소로 전체 명령대상 의료기관의 4.02%로 확인됐다"고 밝혔다. 정부와 지자체는 대한의사협회의 집단휴진 예고에 따라 지난 6월 10일 의료법 제59조제1항에 따른 진료명령 및 휴진신고명령을 총 3만6371개의 의료기관에 대해 발령한 바 있다. 의원급 의료기관 중 치과의원·한의원은 제외됐으며, 일부 병원급 의료기관은 포함됐다. 정부와 지자체는 6월 18일 상기 전체 의료기관에

김준호 교수, 줄기세포 국제학술지 '젊은 연구자상'

한림대학교성심병원은 정형외과 김준호 교수가 최근 줄기세포중개의학(Stem Cells Translational Medicine, IF=6.0)에서 수여하는 '젊은 연구자상(Young Investigator Award)'을 수상했다고 14일 밝혔다. 이 상은 줄기세포 분야 저명 국제학술지인 '줄기세포중개의학(SCTM)'에 1년 동안 발표된 줄기세포 관련 논문 중, 가장 우수한 연구를 진행한 만 40세 미만 연구자 1인에게 수여하는 상이다. 김 교수는 '무릎 골관절염의 근위 경골 절골술 후 중간엽 줄기세포의 관절 내 주사: 무작위 대조 시험의 2년 추적 관찰(Intra-articular Injection of Mesenchy