식약처, KIMES 2024서 혁신의료기기 특별 홍보관 운영

국내 혁신의료기기 6개 업체 7개 제품 전시…체험 기회 제공
루닛 2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어 등 전시 예정
혁신의료기기 제품개발 위한 전주기 맞춤 상담 등 진행

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-03-13 09:22

식품의약품안전처가 서울 코엑스에서 개최하는 '국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)'에서 혁신의료기기 특별 홍보관을 14일부터 17일까지 운영한다고 13일 밝혔다.

혁신의료기기로 지정된 제품의 안전성과 우수성을 널리 알려 K-의료기기 수출을 지원하기 위해서다.

이번 특별 홍보관은 국내 우수 혁신의료기기 6개 업체 7개 제품을 전시·시연해 KIMES를 관람하는 국내·외 방문객이 직접 체험할 수 있는 기회를 제공한다. 아울러 혁신의료기기 제도 및 성과를 홍보하고 혁신의료기기 제품개발을 위한 전주기 맞춤 상담 등을 진행한다.

전시 제품은 ▲루닛, 2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어, 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ▲딥노이드, 뇌영상 검출·진단보조 소프트웨어 ▲이모코그, 인지 치료 소프트웨어 ▲이앤에스헬스케어, 종양표지자면역검사시약 ▲토닥, 인공 달팽이관 장치 ▲솔메딕스, 멸균 주사침 등이다.
      
이남희 의료기기안전국장은 "혁신의료기기의 개발 활성화와 신속한 제품화를 지원하기 위해 한국의료기기안전정보원과 함께 ‘혁신의료기기 전주기 기술지원 사업'을 추진할 계획"이라며, "동시에 우수한 국산 의료기기의 수출 지원을 위한 메가 프로젝트도 적극 추진하겠다"고 밝혔다
 
혁신의료기기 전주기 기술지원 사업은 분야별 전문 지원팀을 구성해 혁신의료기기 지정 신청, 연구·개발, GMP, 임상시험 국내·외 인허가 등 의료기기 전주기를 기술지원한다.

의료기기 메가 프로젝트는 엔데믹, 글로벌 시장 트렌드 등을 고려해 ▲신기술적용의료기기(디지털·신개발) ▲체외진단의료기기, ③영상진단장비 ▲소프트웨어를 활용한 치과용 의료기기 ▲혁신의료기기 품목군 중 10개 품목 수출을 지원한다.

식약처는 앞으로도 우수한 기술을 신속하게 제품화할 수 있도록 밀착 지원함으로써 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공하기 위해 노력할 예정이라고 밝혔다.

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