HK이노엔, 케이캡 글로벌 모멘텀 강화…ETC·수액제 성장세 지속

HK이노엔 52주 신고가…'케이캡' FDA 허가 신청·L/O 기대↑

HK이노엔 '케이캡', 美 3상 성공…FDA 허가 신청 돌입

에스티큐브, 전이성 대장암서 'BTN1A1 고발현군' mPFS 6.3개월

에스티큐브가 전이성 대장암 환자 대상 연구자임상에서 BTN1A1 고발현 환자군의 무진행생존기간(mPFS) 6.3개월을 확인했다. 이는 기존 표준치료 성과(mPFS 약 2~3개월)를 웃도는 결과로, BTN1A1 타깃 전략이 대장암 정밀면역치료의 새로운 대안으로 자리잡을 가능성을 보여준다. 13일 에스티큐브는 오는 17~21일(현지시각) 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 발표 예정인 초록을 통해 이 같은 연구성과를 공개했다고 밝혔다. 공개된 초록에는 대장암 및 비소세포폐암을 대상으로 한 BTN1A1 타깃 치료의 임상 및 전임상 결과가 포함됐다. 연구초록은 2건이며, 주제는 각각 ▲BTN1A1 표적

'유제디' 양극성 장애 1형 서방주사제 FDA 승인

테바-메딘셀 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)와 메딘셀(MedinCell)의 성인 양극성 장애 1형(BD-1) 치료제 '유제디'(UZEDY, risperidone) 서방형 주사제가 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인으로 유제디는 단독요법 또는 리튬 빛 발프로산과의 병용요법으로 사용할 수 있으며, 50mg, 75mg, 100mg 3종이 월 1회 투여옵션으로 제공된다. 지난 2023년 성인 정신분열증 치료제로 승인을 취득한 유제디는 메딘셀의 독자적인 공중합체 기술인 'SteadyTeq'을 이용한 리스페리돈 최초의 피하투여형 장시간작용형 제제이다. 이 기술은 약물방출을 안정적으로 제어하는 데 도움을

GC녹십자, 美 관계사 큐레보 대상포진 백신 CMO 권리 확보

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 '아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)'의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 아메조스바테인의 상업화 물량 일부를 생산하게 된다. 글로벌 대상포진 백신 시장은 GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 주도하고 있다. 2017년 1조원 수준이었던 대상포진 백신 시장은 2018년 싱그릭스 출시 이후 매년 약 20%씩 성장하며 지난해 6조원 규모로 확대됐다. 싱그릭스는 지난해 글로벌 매출 5조원을 넘어섰으며(약 34억파운드)1), 전체 시장의 90% 이