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와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 신의료기술 유예 연장
와이브레인 마인드스팀이 경두개직류자극술을 이용한 주요우울장애 치료로서 임상적 활용도 및 유용성, 근거창출 가능성 및 역량 등이 유예기간 연장 기준에 부합해 평가 유예 기간 연장 신청이 승인됐다고 30일 밝혔다. 이로써, 마인드스팀은 향후 2년간 추가로 병원에서 비급여 처방이 가능해졌다. 국내 최초 재택치료 제품으로 허가를 받은 우울증 전자약인 마인드스팀은 인체에 안전한 미세 전류자극인 tDCS를 이용해 저하된 전두엽의 기능을 정상화해 우울증을 치료하는 제품이다. 2021년 식약처의 시판허가 후 2022년 신의료기술 유예 대상에 선정
식약처, 의료기기 관련 '제7기 글로벌 아카데미' 참가자 모집
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료기기 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 의료기기 분야 대학(원)생과 규제과학 대학원생을 대상으로 '제7기 식약인재 글로벌 아카데미(이하 아카데미)' 참가자를 30일부터 내달 13일까지 모집할 계획이다. 30일 정부 자료에 따르면, 이번 아카데미는 식품·의료제품 분야 대학(원)생을 대상으로 식약처 정책, 심사, 연구 등 규제과학 업무를 직접 경험해보는 현장 교육 프로그램으로 연 2회(여름·겨울 방학 기간) 열린다. 식약처는 아카데미를
동국제약 센텔리안24 '마데카 크림' 출시 10주년 맞아
동국제약(대표이사 송준호) 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 대표제품 '마데카 크림'이 출시 10주년을 맞았다. 2015년 센텔리안24 론칭과 함께 선보인 마데카 크림은 50여년간 식물성 원료의 연구개발을 진행해 온 동국제약만의 차별화된 성분과 독자적인 피부과학 기술력으로 완성한 프리미엄 토탈 안티에이징 크림이다. 마데카 크림은 브랜드 핵심성분인 'TECA'(테카, 센텔라아시아티카 정량추출물)와 다양한 병풀 유래 액티브 성분을 함유해 피부 탄력, 진정, 보습 효과를 더욱 향상시킨 것이 특징이다. TECA의 원료인 센텔라아시아티카(병
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식약처, 혁신의료기기 지정 평가제도 개선…제품화 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 혁신의료기기 지정 평가제도 개선을 통한 신속 제품화를 지원하기 위해 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내서'를 30일 개정했다. 개정된 안내서에는 혁신의료기기 지정을 위한 평가단계에서 제품의 혁신성 등이 충분히 인정될
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닛폰생명, 시스멕스와 질환위험 평가모델 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 닛폰생명보험은 자사가 보유하는 헬스케어데이터를 활용해 시스멕스와 만성질환과 암 등 질환의 위험성 평가모델 개발에 관한 공동연구에 착수했다. 양사는 시스멕스의 혈액학분야에 관한 깊은 지견과 닛폰생명보험이 제공하는 헬스케어서비스인 '
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한국유나이티드, 피타바스타틴 복합제 '피타릭캡슐' 허가
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 피타바스타틴 2mg과 페노피브릭산 110mg을 주성분으로 한 복합이상지질혈증 치료제 '피타릭캡슐'을 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이에 따라 회사 측은 오는 8월 1일 피타릭캡슐을 정식 발매할 예정이다.
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파마리서치, 첫 지속가능경영보고서 발간
파마리서치(대표이사 손지훈)는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 활동 현황과 중장기 계획을 담은 첫 지속가능경영보고서를 공식 발간했다고 30일 밝혔다. 이번 보고서는 파마리서치의 지속가능경영 성과를 체계적으로 정리하고, 사업 활동이 환경과 사
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