MSD HIV 치료제 'DOR/ISL' 승인신청 FDA 접수

'키트루다' 두경부암 수술전후 보조요법 美 승인

MSD 영유아 RSV 예방제 '엔플론시아' FDA 승인

퀀텀인텔리전스, 산업부 AI 바이오 R&D 사업 최종 선정

퀀텀인텔리전스(대표 최환호)가 산업통상자원부 '2025년도 바이오산업기술개발사업(맞춤형진단치료제품)'의 최종 수행기관으로 선정됐다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 의약품개발 및 신약개발 과정에서 동물실험을 점진적으로 축소하고, 이를 인공지능(AI) 기반 모델과 인간 장기 유사 구조물 등 '인간적합시험법(New Approach Methodologies, NAMs)'으로 대체할 계획이라고 밝힌 바 있다. 이에 발맞춰 한국바이오협회의 'AI의약품전주기 사업단(총괄책임자 국민대학교 김주은 교수)'은 'AI 기반 의약품 체내동태 예측·최적화 플랫폼 개발' 과제를 수행한다. 이 과제의 핵심은 기존 AI 기반 예측모델

옵디보-여보이 병용요법, 전이성 간세포암 1차 치료 적응증 추가

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 오노약품과 BMS가 공동개발한 항 PD-1 단일클론항체 '옵디보주(니볼루맙)'가 절제 불가능한 또는 전이성 간세포암 1차 치료에 대한 적응증을 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 승인은 이전 전신치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로, 옵디보와 '여보이(이필리무맙)의 병용요법을 연구자 선택에 따른 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법과 비교 평가한 글로벌 임상 3상 CheckMate-9DW(CA209-9DW：ONO-4538-92) 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 본 임상 연구에서 옵디보와 여보이의 병용요법은 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법(투여군 중

사업·재무 재정비한 일동제약, 2년여 만에 NDR 재개 나선다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 일동제약이 연구개발(R&D) 자회사 유노비아 설립 등 내부 정비 후 2년 반 만에 NDR에 나섰다. 대사성 질환 치료제 'ID110521156' 등 신약 파이프라인을 비롯해 기업 가치를 알리기 위해서다. 일동제약은 이달 22일 서울 여의도에서 국내 주요 기관 투자자를 대상으로 NDR(Non-Deal Roadshow)을 개최한다. NDR은 거래를 수반하지 않는 기업설명회로, 업체가 투자자에게 사업 현황, 계획, 실적 등을 소개하는 활동을 가리킨다. 이 회사 NDR은 2년 반 만에 열린다. 일동제약은 2023년 1월에 국내 주요 기관 투자자를 대상으로 NDR을 개최한 바 있다. 메디파