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국산 신약 40호 '뉴비쥬' 국내 허가…턱밑 지방 개선 치료제
식품의약품안전처(처장 오유경)는 턱밑 지방 개선 치료에 사용하는 '뉴비쥬(콜산)'를 국내에서 개발한 40번째 신약으로 허가했다. 22일 정부 자료에 따르면, 콜산(Cholic acid)은 간에서 합성돼 담즙으로 분비되는 담즙산의 일종이다. 국산 신약 40호 뉴비쥬는 계면활성제 작용에 의한 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방세포용해를 야기시켜 턱밑 피하의 지방세포를 감소시키는 치료제로, 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 개선하고자 하는 성인환자에게 쓰인다. 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성&middo
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 'GC4006A'의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하고 있는 만큼, 이번 개발에 역량을 집중하고 있다고 회사측은 설명했다. GC녹십자는 이번 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다
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오늘부터 '25-'26절기 인플루엔자 국가예방접종 시작
질병관리청은 22일부터 2회 접종 대상 어린이의 인플루엔자 국가예방접종이 시작되며, 이어 29일부터는 1회 접종 대상 어린이와 임신부 접종이 시작된다고 22일 밝혔다. 먼저 오늘부터 접종 가능한 2회 접종 대상 어린이는 생후 6개월~9세 중 '인플루엔자 예방접종을 생애
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다림바이오텍, 태국 '비타푸드 아시아 2025' 참가
다림바이오텍(대표 정종섭)은 지난주 태국 방콕 퀸 시리킷 국립컨벤션센터(QSNCC)에서 열린 아시아 최대 건강기능식품 박람회 '비타푸드 아시아(Vitafoods Asia) 2025'에 참가해 글로벌 키즈 영양제 시장 공략에 나섰다. 비타푸드 아시아는 아시아·
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식약처, 의료기기 제조·품질관리 특별심사 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조·품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다. 품
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알지노믹스, 코스닥 상장예심 통과…초격차 국내 1호 상장 '초읽기'
초격차 기술특례 기업 알지노믹스가 상장 예심을 통과하며 1호 기업에 도전한다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 한국거래소로부터 상장 예비심사 승인을 받았다고 22일 공식 발표했다. 상장주관사는 NH투자증권과 삼성증권으로,
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