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식약처, 국내 개발 바이오시밀러 5종 영문 심사 결과 공개…총 25종
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 5개 품목에 대한 영문 심사 결과를 식약처 홈페이지에 공개했다고 16일 밝혔다. 5개 제품은 스토보클로(데노수맙), 오센벨트(데노수맙), 스테키마(우스테키누맙), 옴리클로(오말리주맙), 앰토즈마(토실리주맙)다. 식약처는 영문 심사결과와 더불어, 국내 바이오시밀러 허가 현황을 영문으로 제공하고 있으며, 해당 내용은 '식약처 영문 홈페이지(mfds.go.kr/eng/index.do) → Ourworks
보건산업진흥원, '보건산업정책연구 PERSPECTIVE' 25년 1호 발간
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 '삼중전환 시대, 바이오헬스산업의 기회와 도전'이라는 주제로 '보건산업정책연구 PERSPECTIVE' 2025년 1호(Vol.5 No.1)를 발간한다. 이번 호는 삼중전환이 던지는 복합적 과제에 대해 바이오헬스산업이 새로운 사회적 요구와 구조적 변화에 적응하고, 혁신을 위한 전환 방향을 모색하고자 추진됐다. 'FOCUS'에서는 기후위기·인구고령화·디지털 기술 혁신이라는 전례 없는 변화를 동시에 맞이하면서 바이오헬스 산업 전반의 패러다임 전환 필요성과 접근방향을
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식약처, 규제과학 전문인력 양성기관 지정…의약품 5곳
식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 식품·의약품·의료기기 분야별 규제과학 교육역량과 전문성을 갖춘 13개 기관을 규제과학 전문인력 양성기관으로 지정했다. 규제과학 전문인력은 혁신제품 개발과 제품화, 안전한 사용 등을 지원하기 위해 식품&mi
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동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 ISO 37301 사후 심사 통과
동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 준법경영
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건보공단, 전자문서 열람 PC·웹으로 확대…공공기관 첫 시행
국민건강보험공단이 공공기관 최초로 모바일 전자문서를 컴퓨터(PC) 및 모바일 웹에서도 열람할 수 있도록 서비스를 확대했다. 이번 조치는 건강검진표, 안내문, 지역 고지서, 장기요양인정서, 연간 급여일수 통보서 등 약 300종에 이르는 공단 발송 전자문서에 적용되며, 1
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BIX 2025 오는 10월 개최…바이오산업 혁신과 미래 전략 공유
한국바이오협회가 주최하고 RX코리아가 주관하는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025, 이하 BIX 2025)'가 오는 10월 15일부터 17일까지 사흘간 서울 코엑스에서 열린다. 올해로 6회를 맞는 BIX는 국내 최
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