다케다 면역글로불린 복합제 '하이큐비아' 日 신청

무감마 또는 저감마글로불린혈증 적응증 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-02-15 10:31

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제 '하이큐비아'가 일본에서 승인신청됐다.

다케다는 하이큐비아를 무감마 또는 저감마글로불린혈증 적응증으로 일본에서 승인을 신청했는데, 이 질환은 원발성 면역부전증(PID) 또는 속발성 면역부전증(SID)에 의해 항체가 아예 없거나 낮은 상태로 심각한 감염증 재발위험이 증가하는 특징이 있다.

면역글로불린 투여 전 히알루로니다제 투여로 다량투여가 가능해짐에 따라 투여빈도를 3주 또는 4주 간격으로 줄일 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있을 것으로 기대된다.

하이큐비아는 지난 2014년 미국에서 성인 PID 치료제로 승인을 취득했으며, 그 후 2~16세 소아 환자에도 적응증이 확대됐다. 현재는 세계 40개국 이상에서 판매되고 있다.

최근에는 미국 FDA로부터 성인 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 환자의 신경근장애 및 기능장애 재발예방 유지요법으로 적응증 확대승인을 취득했다.
 

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