의료기기 이상사례 표준코드 정비…이해도 향상 목적

한자어, 의미 불명확한 코드 명칭 또는 정의 등 용어 정비
코드 간 구별법 비롯해 다빈도 이상사례 코드 등 예시 마련

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-05-27 16:49

식품의약품안전처가 의료기기 이상사례 표준코드 사례집을 마련했다고 27일 밝혔다.

의료기기 이상사례 표준코드는 의료기기 부작용 분석·평가를 위해 부작용, 발생 원인 및 환자 상태 등 내용을 세부적으로 구분한 코드다.

식약처는 의료기기 업자 등 취급자가 의료기기 부작용 보고 시 사용하는 ‘의료기기 이상사례 표준코드’ 이해도를 높이기 위해 사례집을 만들었다고 설명했다.

아울러 의료기기 이상사례 표준코드 중 사용자에게 익숙하지 않은 한자어 등 어렵거나 의미가 불명확한 코드 명칭 또는 정의를 이해하기 쉬운 용어로 정비했다고 부연했다.

식약처는 혼동하기 쉬운 코드 간 구별법과 자주 보고되는 이상사례에 적합한 코드 예시 등을 마련했으며, 이와 별개로 동영상 교육자료도 함께 제작했다고 덧붙였다.

한편, 의료기기 이상사례 표준코드 사례집 내용은 식약처 누리집 및 의료기기안심책방에서 확인할 수 있다.
 

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