유한양행, 신약 '렉라자' 딛고 내년 매출 2조원 넘나

올해 예상 매출액 1조9194억원 대비 9.4% 증가 예상
렉라자, 국내 비소세포폐암 1차 치료제 급여화 앞둬
미국서도 병용요법 신약 허가 기대…매출 증가 전망
병용요법 효과 뚜렷…편의성·가격·부작용 등은 변수

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2023-12-08 06:08

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 신약 '렉라자(레이저티닙)'를 기반으로 내년에 매출액 2조원 이상을 기록할 것이라는 전망이 나온다. 렉라자는 국내 1차 요법 급여 적용, 미국 신약 등재 등 여러 호재가 예상되고 있다.

최근 발간된 메리츠증권 보고서에 따르면, 유한양행 내년 예상 매출액은 약 2조999억원이다. 올해 예상 매출액을 1조9194억 원으로 가정했을 때, 전년 대비 9.4% 증가한 수치다.

유한양행 매출 증가를 예상하는 이유는 렉라자 판매 확대다. 렉라자는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로써, 내년 1월 건강보험 적용을 목전에 뒀다.

이달에 열리는 건강보험정책심의위원회 의결만 남은 상황이다. 유한양행과 국민건강보험공단은 렉라자에 대한 급여확대 약가 협상을 마쳤다. 지난 6월 식약처가 렉라자 적용 범위를 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료로 확대한 후 약 5개월여만이다. 

렉라자 활용 지역은 해외로도 넓어질 전망이다. 지난 5일 뉴욕증권거래소에서 투자 컨퍼런스 홀을 개최한 존슨앤드존슨(J&J)은 MARIPOSA 임상 3상 데이터를 기반으로 연내 미국 식품의약국(FDA)에 렉라자 리브리반트 병용요법 허가를 신청하겠다고 밝혔다.

FDA 허가 시, 유한양행은 렉라자 상업화에 따른 매출 증가를 기대할 수 있다. 2018년 유한양행은 존슨앤드존슨 자회사 얀센 바이오테크에 EGFR 표적 항암 치료 신약후보물질 레이저티닙을 기술수출했다. 계약규모는 약 12억500만 달러로, 상업화 인센티브가 대부분을 차지한다.

다만, 해외 시장에서는 병용요법 특성 상 변수가 주목됐다.

김준영 메리츠증권 애널리스트는 "고가인 병용요법은 환자에게 많은 부담이 될 것이고, 경구약인 타그리소, 렉라자 단독요법은 정맥주사 투여 방식인 병용 요법에 비해 상당한 우위를 보인다"면서 "단독요법에 비해 상당히 고가인 점과 편의성을 감안하면, 1차 치료제로 타그리소 단독요법이 가장 많이 사용될 것으로 보인다"고 평가했다.

그러면서도 "단, 리브리반트 SC(피하주사) 제형 3상 PALOMA-3이 진행 중이므로 렉라자 리브리반트 편의성이 개선될 여지는 충분하다"고 덧붙였다.

병용요법 3상 MARIPOSA 중간결과도 언급됐다.

보고서는 치료제 효능을 판단하는 지표인 전체 생존율(OS)이 나오지 않은 상황은 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 표준치료제 선두주자로 나설 순간을 뒤로 미뤘다고 평가했다. 또 OS 최종 데이터는 2024년 말에서 2025년 초에 나올 것으로 내다봤다.

김 애널리스트는 "그래프 양상을 통해 추론하면 OS는 렉라자 리브리반트 병용요법이 가장 클 것"이라면서도 "(가격·편의성 면을 고려할 때) 렉라자 리브리반트 병용요법은 타그리소 뒤를 이어 많이 쓰일 것"이라고 전망했다.

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