식약처, 교육·홍보로 '맞춤형 건기식 제도' 안정화 꾀해

1분기 임상 승인, 전년比 19%↓…유한양행 子 애드파마, 국내 1위

더 커진 의약품 심사소통단 2기 출범… '공감'으로 규제 푼다

식약처, 의료기기 규제동향 발전방안 모색 위한 콘퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기의 날(매년 5월 29일)'을 계기로 산·학·연·관 의료기기 전문가들이 모여 최신 국내외 규제 동향을 공유하고 향후 발전 방안을 모색하기 위한 '2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스'를 29일과 30일 양일간 서울 마곡 코엑스에서 개최한다. 정부 자료에 따르면, 국내 의료기기의 국제적 위상을 널리 알리고 미래 성장동력인 의료기기의 중요성을 널리 알리기 위해 법정기념일로 지정됐다. 이번 콘퍼런스에선 ▲의료기기 정책설명회 ▲해외 규제기관 초청 유럽 MDR 임상평가 세미나 ▲MDSAP 인증 전략 세미나가 진행된다. 이외에도 디지털․혁신의료기기 규제정

"항암제 허가범위 초과 사용, 전문가 자율성 인정해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '항암제 허가초과 사용'에 있어 의료 전문가들이 보다 자율성을 행사할 수 있어야 한다는 의견이 제시됐다. 전체 변이를 표적하는 항암제나 면역항암제와 같은 암종불문 허가 항암제가 최신 연구 동향인 만큼, 정밀의료에 기반한 항암 치료 환경이 조성돼야 한다는 이유에서다. 대한종양내과학회(KSMO)는 16일 서울 파르나스 호텔에서 제23차 춘계 정기심포지엄 및 총회를 개최하고, 항암제 허가 범위 초과 사용 제도의 문제점과 해결책을 공유했다. 이날 주제발표를 맡은 김선영 서울아산병원 종양내과 교수는 "과거 원발부위에 다른 진단명에 기반한 항암제 임상시험과 허가가 이뤄졌던 것과는 달리, 최근 개별

복지부, '불가항력 의료사고 보상금 지급' 제정안 행정예고

보건복지부는 '불가항력 의료사고 보상금 지급 등에 관한 고시' 제정안에 대해 16일부터 내달 5일까지 20일간 행정예고를 실시한다고 이날 밝혔다. 이번 고시 제정안은 지난 3월 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률(이하 '의료분쟁조정법')' 시행령 개정에 따른 후속절차로 개정령의 위임사항인 사고유형별 보상한도, 보상급 지급방식 등 세부사항을 담고 있다. 분만은 대표적 필수의료 행위로, 의료진이 최선을 다했음에도 발생한 불가항력 분만사고에 대해서는 국가가 보상을 지원하고 있다. 정부는 필수의료를 중심으로 의료사고에 대한 지원을 강화하기 위해 올해 7월부터 불가항력 분만사고의 보상한도를 기존의 3000만원에