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한국화이자, 신규 코로나19 변이 백신 '코미나티' 국내 허가
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 자사의 새로운 코로나19 변이 백신 '코미나티 엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신, 이하 코미나티)'가 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 허가 받은 코미나티는 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 적응증으로 허가받았다. 이전 코로나 19 백신 접종과 상관없이 근육주사로 0.3 mL을 1 회 투여하며, 이전에 코로나19 백신을 접종 받은 경우 가장 최근 코로나19 백신 접종 후 최소 3 개월
액상형 4가 수막구균 백신 멘쿼드피, 생후 6주 이상 국내 접종
글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 자사의 완전 액상형 4가 수막구균 백신 '멘쿼드피'가 식품의약품안전처로부터 지난달 26일 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한 접종 적응증 확대 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 적응증 확대로 멘쿼드피는 국내 최초로 생후 6주 영아에게도 접종 가능한 4가 수막구균 다당류-단백접합 백신으로 자리매김해 보다 폭넓은 연령층에서 침습성 수막구균 감염증 예방 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 멘쿼드피는 A, C, W, Y 네 가지 수막구균 혈청형에 대해 각각 10μg의 항원을 함
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린파자, 3개 적응증 급여 기준 설정…"마지막까지 적극 협의"
한국아스트라제네카의 '린파자(올라파립)'가 지난 3일 열린 제7차 중증(암)질환심의위원회에서 3개의 적응증 모두 급여 기준이 설정됐다. 3개 적응증은 ▲이전에 새로운 호르몬 치료제 치료 후 질병이 진행한 경험이 있는 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자
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세포 배양 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드 국내 출시
글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)는 자사의 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드프리필드시린지(Flucelvax™ Quad Prefilled Syringe, 이하 플루셀박스쿼드)를 9월부터 출시한다고 4일 밝혔
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의평원, '5주기 급성기병원 인증기준' 온라인 의견수렴 진행
의료기관평가인증원은 급성기병원 인증제도의 공정하고 객관적인 수행을 위해 현재 개정 중인 '5주기 급성기병원 인증기준(안)'에 대한 온라인 의견 수렴을 진행한다고 4일 밝혔다. 이번 의견 수렴은 4주기 급성기병원 인증기준 적용 기간('23.~'26.)이 종료될 예정임에
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고대의대 백신혁신센터, 에티오피아 보건부 초청 교육 진행
고대의대 백신혁신센터는 1일 에티오피아 보건 당국 관계자를 대상으로 초청 교육을 개최했다고 4일 밝혔다. 이번 프로그램은 국제백신연구소(IVI)가 주관하는 '2025 에티오피아 백신 생태계 강화를 위한 백신 개발 및 생산 교육'의 일환으로, 국제사회의 감염병 대응 역량
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