듀글로우, 고용량까지 허가…SGLT-2i+TZD 복합제 경쟁↑

트루버디·듀글로우 경쟁 구도 형성…보령, 한발 앞선 상황
듀글로우정10/15밀리그램 보험급여 상한액, 트루버디보다 낮아
他 기업 참여 시 경쟁 확대…메트포르민 추가한 복합제 개발 가능성 有

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-01-31 12:05

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SGLT-2 억제제와 치아졸리딘디온(TZD) 복합제 시장 경쟁이 지속되고 있다. SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 TZD 계열 피오글리타존을 결합한 의약품이 식품의약품안전처 허가를 연이어 통과하고 있어서다.

제일약품은 지난 30일 식약처로부터 '듀글로우정10/30밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 피오글리타존염산염)'을 허가받았다. 지난 9월 듀글로우정10/15밀리그램 허가에 이어 두 번째다.

듀글로우 고용량 허가는 SGLT-2i+TZD 복합제 시장에서 보령과 제일약품 간 경쟁 가속화를 의미한다. 지난 8월 식약처는 듀글로우정과 동일 성분인 보령 '트루버디정10/30밀리그램'과 '트루버디정10/15밀리그램'을 허가한 바 있다.

경쟁 구도에서 선두로 나선 곳은 보령이다. 지난 4월 아스트라제네카 SGLT-2 억제제 '포시가(성분명 다파글리플로진)' 특허 만료 후 제네릭 시장을 이끄는 게 영향을 미쳤다.

보험급여에선 보령과 제일약품이 서로 다른 이점을 갖고 있다. 보령 트루버디는 제일약품 듀글로우 대비 1개월 먼저 급여가 적용됐다. 당뇨병 치료제 계열 병용요법 보험급여가 늘어나는 가운데 SGLT-2i+TZD 복합제 시장 선점효과가 기대된다.

제일약품 듀글로우는 보험급여 상한액 비교에서 우위에 있다. 최근 보건복지부가 발표한 듀글로우정10/15밀리그램 보험상한가는 정당 1041원으로, 트루버디정10/15밀리그램 1101원에 비해 낮다.

한편, SGLT-2 억제제와 TZD 복합제 관련 시장 경쟁은 트루버디와 듀글로우에서 끝나지 않을 전망이다. 제약사들이 당뇨병 복합제 오리지널 의약품 특허 만료 후 제네릭 개발에 뛰어드는 양상이 나타나고 있어서다.

SGLT-2i+TZD 복합제에 메트포르민을 추가한 3제 복합제가 시장에 나올 가능성도 있다. DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 복합제 관련 시장 현황을 살펴보면, 제약사들이 보험급여 적용이나 의약품 복용 편의성을 위해 메트포르민을 더한 3제 복합제를 개발하고 있기 때문이다.
 

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