15가 폐렴구균 백신 '백스누밴스' FDA 승인

기존 백신 공통 3개 혈청형 및 2개 추가 혈청형은 면역반응 더 우수

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2021-07-19 11:20

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 15가 폐렴구균 백신 '백스누밴스'(Vaxneuvance)가 FDA의 승인을 취득했다.

 

MSD는 FDA가 백스누밴스를 18세 이상 성인에서 폐렴구균 혈청형  1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F에 의한 침습적 질환을 예방하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 지난 1월 FDA는 백스누밴스를 신속심사 대상으로 지정한 바 있다.

 

임상시험에서는 백스누밴스의 면역반응이 현재 사용 중인 13개 혈청형에서 열등하지 않음이 확인됐다. 특히 기존 13가 폐렴구균 백신과 공통적인 3개 혈청형과 백스누밴스에 추가된 2개 혈청형에 대해서는 더 우수한 면역반응을 나타냈다.

 

폐렴구균 질환은 혈청형으로 불리는 다양한 균주의 폐렴구균에 의해 감염되며, 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환의 80% 가량이 50대 이상에서 나타나는 것으로 알려져 있다.

 

한편 미국 질병관리센터(CDC) 자문위원회는 오는 10월 백스누밴스의 성인 접종 권고여부를 논의할 예정이다.

 

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