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식약처, 의료기기·디지털헬스 심사 지침 마련…규제 역량 확인
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원)이 의료기기 허가 심사 가이드라인 마련에 힘을 쏟고 있다. 그간 디지털헬스 등 분야에서 규제 역량을 드러낸 데 이어, 지속적으로 산업 발전을 지원할 계획이다. 최근 평가원 의료기기심사부는 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 올해 중점적으로 추진하고 있는 업무에 대해 설명했다. 그러면서 그간 진행한 업무 가운데 주목할 만한 내용을 소개하며 규제 역량을 강화하겠다고 밝혔다. 이날 의료기기심사부는 '첨단 혁신기술 적용 제품' 및 '고령화 등 사회
상장 제약바이오 상반기 판관비율 30.65%…전년比 1.74%p↓
[상장 제약·바이오 기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ④판매·관리비율 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 상반기 상장 제약·바이오 기업들의 평균 판매관리비율(판관비율)이 전년 대비 낮아졌다. 전체 매출 증가율이 판관비 증가율을 상회하면서 비용 효율이 개선된 것이다. 다만 기업별로는 상승과 하락이 반반으로 갈리며, 구조적 차이는 뚜렷한 모습이다. 19일 메디파나뉴스가 상장 제약·바이오 기업 92곳의 올해 상반기 경영실적(연결·개별 재무제표 기준)을 분석한
'구독' 매출 비중 높아진 코어라인소프트…수익 본격화 예고
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코어라인소프트가 수익성 증대에 속도를 내고 있다. 기존 의료AI 솔루션 영구사용권 판매에서 반복 구매형(Recurring Revenue)으로 매출 구조 전환에 성공하면서다. 여기에 회사는 자사 AI 뇌출혈 분석 솔루션 '에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)'까지 사용이 확산되고 있는 만큼, 올해 하반기 수익성을 더욱 끌어올릴 수 있을 것으로 보고 있다. 19일 코어라인소프트가 공시한 반기보고서 등에 따르면 회사 판매 모델별 매출에서 반복 구매형이 차지하는 비중은 작년 상반기 24%에서 올해 4
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대체조제 사후통보 간소화 법안소위 통과…지역의사제 계류
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 대체조제 사후통보 간소화를 위한 시스템 관리를 건강보험심사평가원에 맡기도록 하는 개정안이 국회 법안소위를 통과했다. 하지만 함께 논의된 지역의료 강화를 위한 지역의사제 관련 법안은 계류됐다. 국회 보건복지위원회는 19일 법안심사제1소위원
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대체조제 사후통보 간소화 통과, 비대면 보류…약사회 '긴장감'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대체조제 사후통보 간소화 통과, 비대면진료법 보류 결정으로 향후 약사 정책 추진에 청신호가 켜졌다. 다만 대한약사회는 긴장을 놓을 수 없다는 분위기다. 19일 진행된 국회 보건복지위원회 법안심사제1소위원회에서는 대체조제 사후통보 간소화
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약대협, '2025 식약처 공직약사 진로설명회' 성료
‘2025 식약처 공직약사 진로설명회’가 식품의약품안전처(이하 식약처) 주최, 대한약사회와 식약처 공동 주관, 대한약학대학학생협회(이하 약대협) 협조로 지난 13일 성황리에 개최됐다. 본 행사는 2024년 약대생들의 공직약사에 대한 높은 관심과
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비대면진료 제도화 법안, 국회 법안소위 문턱 못 넘어
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 비대면진료 제도화 법안이 국회 법안소위에 상정됐지만 끝내 문턱을 넘지 못했다. 국회 보건복지위원회는 19일 법안심사제1소위원회를 열고 비대면 진료 근거를 담은 '의료법 개정안'을 논의했으나 결론을 내지 못하고 계속 심사하기로 했다. 이날
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