식약처, 바이오시밀러 허가 기간 406일서 295일로 단축 추진

식약처, 마약류 온라인 판매 적발↑…인공지능으로 감시 강화

식약처 예산안 우선순위 달라져…이재명 정부 국정과제 반영

FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…대비 필요성↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화할 전망이다. 이에 미국향 의약품을 생산하는 기업은 예고 없는 FDA 검사를 대비해야 한다는 얘기가 나온다. 12일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 마티 마카리 FDA 국장은 지난 4일 미국에서 열린 바이오 혁신 컨퍼런스에서 FDA가 해외 의약품 제조소를 검사하기 전에 예고하던 관행을 농담으로 규정했다. 그러면서 해외 의약품 제조소가 미국 내 의약품 생산시설 대비 가벼운 검사 부하를 받았다며, 이런 이중 잣대를 종식하기 위해 해외 의약품 제조소를 미국 내 의약품 생산시설과 동일한 수준으로 검사할 것이라고 강조

"지방인구감소…건강보험 대안적 지불제도 도입 추진해야"

김선민 국회 보건복지위원회 소속 조국혁신당 김선민 의원은 11일 저출생·초고령화에 따른 지방인구 감소상황에서 진료량을 기반으로 해온 건강보험의 행위별 수가체계의 한계를 보완하기 위한 대안적 지불제도 도입의 내용을 담은 '국민건강보험법' 일부개정법률안을 대표 발의했다. 해당 개정안은 건강보험이 행위별 수가제 외에 ▲의료 공급·이용체계 개선 및 의료질 향상 등을 목적으로 요양급여비용을 차등지급할 수 있도록 명시하고 ▲해당 목적에 해당하는 요양급여비용은 차등·보완 지급 뿐 아니라 의료기관에 대한 추가적 비용지원 등의 방법으로 지급할 수 있도록 하는 내용을 골자로 하고 있다. 현재 대한민국

심평원, '제14회 대한민국 지식대상' 대통령상 수상

건강보험심사평가원은 행정안전부가 주최한 '제14회 대한민국 지식대상'에서 지식경영 부문 최고상인 대통령상을 수상했다. '대한민국 지식대상'은 지식행정·지식경영을 통해 변화하는 기술과 정책 환경에 선제적으로 대처한 행정·공공기관 및 기업의 우수사례를 발굴·시상하고 성과를 공유하는 국내 최고 권위의 상이다. 이번 지식대상에서는 ▲지식활동 창출 성과 ▲지식활동 체계 ▲지속적 성과 창출 및 공유 노력을 종합적으로 평가했으며, 서류심사를 비롯해 1차 전문가 심사와 2차 온라인 국민 심사 등 엄정한 절차를 거쳐 총 20개 기관이 최종 선정됐다. 심사평가원은 비대면 진료 시 DUR(의약품안전사용