불순물 검출 2번, 포장 오류 1번…경동제약, 회수 명령 벌써 3번째

NSAIDs+PPI에 도전장 내민 경동제약…'비모보' 생동 승인

한독 '테넬리아' 첫 후발약물 허가…경동제약 선점하나

노바티스, 표적 방사성리간드 치료제 '플루빅토' 국내 허가

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 29일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 환자 대상 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 '플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'에 대한 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 플루빅토주는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI) 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료로 허가 받았다. 플루빅토주는 방사성동위원소 루테튬(177Lu)과 PSMA-617의 결합을 통해 생성된 방사성리간드 치료제로, 전립선암 세포에 치료 방사선을 전달해 암 세포를 사멸하는 차세대 혁신 치료법으로

케이메디허브, 암·당뇨 치료제 GPCR 평가 서비스 확대

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 암·당뇨 치료제 개발 지원 강화를 위해 GPCR 평가 기술서비스 지원을 확대한다고 29일 밝혔다. GPCR(G protein coupled receptors, G 단백질 결합 수용체)은 세포 내외부 물질에 반응해 세포 내 신호전달 경로를 활성화하는 수용체로 고혈압, 당뇨, 암, 알레르기 등 다양한 질환과 밀접한 관련이 있다. 특히 GPCR 활성 변화에 따른 세포 내 칼슘 변화는 질환 발생을 평가하는 신호기전으로 알려져 있다. 기존 GPCR을 타겟으로 하는 치료제 개발은 고혈압, 알레르기를 중점적으로 진행되었으나 최근 제약기업에서 암, 당뇨 치료제까지

큐라클, CU06 신규 제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가

난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)은 기존 CU06 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 제형 개발을 완료했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 "약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있다"고 설명했다. 또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다고 밝혔다. 큐라클은 미국 소재의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 파테온(Patheon)과 함께 공동 개발한 제형으로 CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a상을 진행