'보령엔 다 계획이 있다'…우주 의학 생태계 구축 그린다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 2022년, 보령이 우주산업에 진출한다는 소식은 모두를 깜짝 놀라게 했다. 제약사의 우주산업 진출이라는 사실이 이례적인 만큼 여전히 의구심을 가진 눈초리가 따라붙고 있지만, '다 계획이 있다'는 것이 보령 입장이다. 8일 서울 삼성동 코엑스(COEX)에서 열린 '바이오 코리아 2025(BIO KOREA 2025)'에 마련된 컨퍼런스 중 세션9에서는 '우주에서의 생명과학 : 바이오헬스의 새로운 지평'을 주제로 한 여러 강의가 펼쳐졌다. '우주 바이오'에 대한 관심은 우주산업의 발전과 함께 증가하고 있다. 특히 저궤도 우주경제에서 우주관광 및 헬스 서비스, 바이오 및 소재를 중심으로 한 우주

대원제약, P-CAB 신약 3상 2건 동시 신청…경쟁력 확보 주목

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 국산 신약 개발에 네 번째 주자로 도전하는 대원제약이 시장 경쟁력 확보 수순에 나서고 있어 주목된다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 대원제약은 지난달 30일 'DW4421(파도프라잔)' 3상 2건에 대한 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 신청된 3상 2건은 각각 '미란성 위식도역류질환'과 '비미란성 위식도역류질환'을 목표 적응증으로 삼고 있다. 각 임상은 미란성 위식도역류질환 환자 246명, 비미란성 위식도역류질환 환자 324명을 대상으로 하고 있다. 대원제약은 2개 적응증에 대한 3상 2건을 동시에 신청한 데 대해 특별한

"GMP, 단순한 품질 기준 아냐…ESG와 연결된 생존 전략"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 글로벌 규제 환경이 급변하고 있는 가운데, GMP(우수의약품제조기준)가 더 이상 단순한 품질 기준이 아닌 '거버넌스'의 문제로 부상하고 있다. ESG 경영 역시 기업의 지속 가능성을 판단하는 실질적 기준으로 작용하며, 이제 제약·바이오 기업의 글로벌 진출 여부를 결정짓는 요소로 자리 잡았다. 8일 서울 코엑스에서 개최된 '바이오코리아 2025'에 마련된 '지속가능한 글로벌 바이오 의약품 인허가 전략' 세션에서는 규제 전문가, 산업계 실무진, 글로벌 파트너십 관계자들이 cGMP와 ESG의 전략적 통합 필요성에 대해 심도 있는 토론을 진행했다. 특히 GMP에 대해 품질관리 기준을