대웅 이어 부광·환인까지...'브리비액트' 후발약 경쟁 본격화

비운의 뇌전증 신약 '브리바라세탐'…대웅제약이 출시 채비

식약처, 바이오시밀러 허가 기간 406일서 295일로 단축 추진

대웅제약 "가르시니아 이상 사례는 원료 문제…재검토 필요"

가르시니아 건강기능식품 복용자에게 간 손상 사례가 보고되면서 식약처가 대웅제약에 행정처분을 내렸다. 그러나 이번 사례는 모두 술을 마신 직후 발생한 만큼, 알코올 병용이라는 변수를 충분히 검토하지 않은 채 내린 결정이라는 지적이 제기된다. 식품의약품안전처는 지난 23일 간기능 관련한 이상사례 2건이 발생한 건강기능식품 대웅제약 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 8월 25일과 27일에 가르시니아 캄보지아 추출물을 섭취한 서로 다른 2명에게 유사한 간염 증상이 발생했다. 이에 식약처는 건강기능식품심의위원회에 해당 내용을

HLB그룹, 오픈이노베이션 '2025 HLB NEW WAVE' 출범

HLB그룹이 그동안 축적해온 신약개발 역량을 바탕으로 '개방형 혁신(Open Innovation)' 플랫폼을 공식 출범하며 국내 유망 바이오기업들과의 협력 생태계 구축에 나섰다. HLB그룹은 그룹 최초의 오픈 이노베이션 프로젝트인 '2025 HLB NEW WAVE'를 진행한다고 23일 밝혔다. 이에 앞서 그룹은 혁신 아이디어와 협력 파트너를 찾기 위한 전용 오픈 이노베이션 홈페이지를 선보이기도 했다. 모집 분야는 ▲신규 모달리티 및 플랫폼(유전자 치료제를 포함한 차세대 치료 기술, AI 기반 신약개발 플랫폼 등) ▲난치성 암질환(Best-in-class 및 First-in-class 후보물질, 비임상 독성시험 자료 확보

대웅제약, 다이소 건기식 회수에 "기준 규격에 맞게 생산"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 가르시니아캄보지아 추출물을 함유한 건강기능식품 '가르시아나' 회수에 대해 원료 안전성 문제라고 강조했다. 이어 품목을 제조하는 과정에서 결함이 나타난 게 아니라며, 소비자 보호를 위해 유통 물량을 자진 회수했다고 밝혔다. 23일 대웅제약 관계자는 메디파나뉴스와 질의응답에서 "가르시니아캄보지아 추출물은 국내외에서 건강기능식품 원료로 널리 사용됐다"며 "해당 원료를 사용한 건기식 회수는 원료와 관련 있는 이상 사례 평가 결과에 따른 것"이라고 말했다. 이어 "가르시아나는 식약처가 기능성과 안전성을 인정한 고시형 원료를 사용하고 모든 규정을 준수하는 가운데 생산됐다"고 설명했다. 이