식약처, '백신안전기술지원센터' 백신 시험위탁 기관 지정

백신 시험 수탁 범위에 '백신안전기술지원센터' 추가
'의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 개정 및 시행

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2023-12-29 13:51

백신안전기술지원센터가 의약품 시험 수탁자로 추가됐다. 백신안전기술지원센터는 신속한 백신 개발, 제품화에 필요한 기술 등을 지원하는 식품의약품안전처 산하 재단법인이다. 

식약처는 이같은 내용을 담은 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙'을 29일 개정 및 시행한다고 같은 날 밝혔다.

백신 제조업자는 백신안전기술지원센터에 백신 관련 시험을 위탁할 수 있는 환경이 조성됐다. 기존에는 ▲다른 의약품 제조업자 ▲시도 보건환경연구원 ▲한국의약품수출입협회에 위탁 가능했다.

식약처는 백신 품질관리 위탁 기관 추가로 백신 품질관리 비용과 시간을 단축해, 더 많은 국민에게 질병 예방 기회가 확대될 것으로 기대한다고 밝혔다.

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