유럽 MDR 연장에도…인증 병목 현상으로 공급 부족 '우려'

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#의료기기 #유럽 #MDR #인증 유예 #EU

정부·정치권 "국내 의료기기산업 발전 지원" 이구동성

지난해 의료기기 생산·수출·수입 등 규모, 전년比 감소

고조되는 美-中 무역갈등…"중국산 주사기 제재 압박"

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서울아산병원과 울산의대, 육군사관학교가 인공지능 및 재생의료 기술을 활용해 화학·생물학·방사능 이른바 '화·생·방' 재난 대응에 나선다. 서울아산병원(아산생명과학연구원 세포치료센터 문경준 교수)이 울산대학교 의과대학(세포유전공학교실 신동명 교수), 육군사관학교 과학기술연구 사업단(단장 오태호 대령, 정근홍 중령)과 컨소시엄을 이뤄 최근 과학기술정보통신부가 추진하는 STEAM 연구사업 '미래 유망 융합기술 파이오니어' 신규 과제 연구기관으로 선정됐다. 과기정통부 주관의 STEAM(Sc

부천성모병원, 노사 협력 '사랑의 헌혈'

가톨릭대학교 부천성모병원은 지난 14일 '세계 헌혈자의 날'을 맞아 '노사가 함께하는 헌혈자의 날' 행사를 부천성모병원 응급의료센터 앞에서 진행했다고 17일 밝혔다. 헌혈자의 날이란 자발적 무상 헌혈에 참여하는 헌혈자에게 감사와 존경을 전하기 위해 마련된 기념일이다. 이번 헌혈캠페인은 혈액수급 위기 극복과 사회적 가치 실현 문화를 조성하고, 노사 화합과 협력 차원에서 노사합동으로 이날 오전 10시부터 오후 4시까지 진행됐다. 부천성모병원은 매년 사랑의 헌혈 행사를 실시, 안정적인 혈액 수급과 생명 나눔을 실천하고 있다.

노을, 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 케냐의학연구소와 시작

AI 헬스케어 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 미국 질병통제예방센터(U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC)가 주관하는 말라리아 진단 프로젝트를 케냐의학연구소(Kenya Medical Research Institute, KEMRI)와 함께 시작한다고 17일 밝혔다. 해당 프로젝트는 2024년 7월부터 12월까지 말라리아 엔데믹 지역인 케냐 서부 지역 키수무(Kisumu) 및 시아야(Siaya)에 위치한 4곳의 의료기관에서 말라리아 검사를 받은 2000명의 환자를 대상으로 진

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범부처의료기기사업단, 유럽 MDR 인증 세미나 개최

범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 한국보건산업진흥원(원장 차순도), 한국의료기기안전정보원(원장 김태형)과 공동으로 주관한 '2024년 관계기관 합동 유럽 MDR 인증 기업 세미나 및 상담'행사를 지난 12일 서울 엘타워에서 개최했다고 14일 밝혔다. 유럽 의료기기 인증에 대한 종합적인 정보를 제공하고 성공적인 인증 획득을 위한 실질적인 도움을 주고자 마련된 이번 세미나에는 국산 의료기기의 유럽 진출을 희망하는 총 130여명의 국내 의료기기 제조기업 종사자가 세미나에 참석했다. 세미나 주요 프로그램은 ▲유럽 의료기기 인증 지원사업 소개 ▲MDR 획득 성공 사례 기업(㈜덴토스, ㈜에어스메디컬)

코어라인소프트, AI 기반 자동 요근 부피 측정기술 BMJ Open 게재

코어라인소프트는 서울아산병원과 공동 연구 개발한 AI 근감소증 진단 기술이 'British Medical Journal (BMJ)'지의 자매지 'BMJ Open에 게재됐다고 14일 밝혔다. 이들이 개발한 기술은 CT 스캔을 통해 요근 부피를 자동으로 측정, 기존의 수동 측정 방법보다 48배 빠른 속도로 결과를 제공한다. 근감소증은 노화에 따른 골격 근육량과 근력의 감소와 함께, 각종 신체 기능이 저하되는 증상을 의미한다. 이 질환은 당뇨병이나 심혈관 질환 등과 같은 여러가지 다른 질환들과도 높은 연관성이 있으며, 낙상이나 골절과 같은 심각한 건강 문제를 초래할 수 있다. 고령화에 따 라 고령자들의 근감소증이 증가할 것으

엘앤케이바이오메드, 태국 쭐라롱꼰 대학병원과 세미나 개최

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 10일 태국 왕립 쭐라롱껀 대학병원 정형외과와 함께 높이확장형 케이지 제품의 일환인 엑셀픽스-XTP와 엑셀픽스-XT 제품의 우수성을 알리기 위한 세미나를 개최했다고 14일 밝혔다. 이번 행사에는 왕립 쭐라롱꼰 대학병원 정형외과 소속 전공의 및 전임의, 교수진을 비롯해 해외에서 온 전임의를 포함해 총 20여명이 참석했다. 세미나 프로그램은 ▲높이확장형 케이지(엑셀픽스-XTP, 엑셀픽스-XT) 제품 소개 ▲제품 연구 발표(높이확장형 케이지 vs 일반 케이지의 적합성) ▲제품 시연 및 질의응답 등 3가지 섹션으로 진행됐다. 세미나를 함께 주관한 왕립 쭐라롱꼰 대학