노바티스 '렉비오', 고지혈증 치료 시장서 영향력 확대

[기획] "유튜브에서 먹지 말래"…'스타틴'은 어쩌다 독약이 됐나

연 2회 투여 고지혈증 치료약 '렉비오' 국내상륙 임박

이엔셀, 57억원 규모 AAV 유전자치료제 개발 생산 계약 수주

이엔셀은 3일 한국생명공학연구원 유전자 세포치료 전략연구단과 약 57억원 규모의 CDMO 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난 해 이엔셀 전체 매출 72억의 약 80%에 육박하는 약 57억원으로 이엔셀 수주 계약 중 단일 규모로는 최대 금액이며, 계약 기간은 2029년 5월 31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한국생명공학연구원과 맞춤형 아데노 연관 바이러스(Adeno-Associated Virus, 이하 AAV) 유전자치료제 개발 및 생산을 위한 임상 생산 플랫폼 구축에 나서게 된다. AAV는 면역원성이 낮고 환자 유전체에 통합되지 않는 안전성 덕분에 생체 내 유전자치료제 개발에 널리 활용되고 있다. 이엔

케이메디허브, 제약 스마트팩토리 건설현장 점검

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 '제약 스마트팩토리' 건설현장 안전점검을 실시했다고 3일 밝혔다. 이번 건설현장 안전점검은 혹서기와 우수기가 본격적으로 시작됨에 따라 하절기 재해 예방을 위한 건설 시공사의 안전계획 및 작업자 보호를 위한 안전수칙이 적절히 운영되고 있는지 점검하기 위해 실시됐다. 케이메디허브 의약생산센터 GMP설비팀은 고용노동부 및 한국산업안전보건공단의 여름철 온열 질환 대비 가이드라인을 준수해 건설현장 내 작업자에게 시원한 물과 그늘, 휴식이 적정하게 제공되고 있는지 집중적으로 점검했으며 9월 혹서기 종료 시점까지 지속적으로 점검할 계획이다. 또 우수기 안전사고 대비 수방대책과 수해 위험요소

애스톤사이언스, 사우디 Svax社와 기술수출·공동임상 체결

백신개발 전문기업 애스톤사이언스는 사우디아라비아 바이오제약사 사우디백스(SaudiVax)와 난소암 치료백신 AST-201의 기술수출 및 공동 임상개발에 대한 텀시트(Term Sheet)를 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따른 공동 임상 개발로 애스톤사이언스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 허가용 임상 2상 IND 패키지(임상시험계획)와 AST-201 약물을 공급하고, Svax는 2상 연구 진행에 필요한 비용을 부담한다. 또한 사우디 정부의 승인 절차가 마무리 되면 양사는 정식 기술이전 및 공동 임상개발 계약을 신속하게 체결할 예정이다. AST-201의 글로벌 임상 2상 프로그램(CornerStone-004 연구