디앤디파마텍, GLP-1 치료제 임상 주목…기술이전 기대

MASH 치료제 'DD01', 6월 임상 2상 1차 지표 발표…12주차 지방간 감소율 확인
경구용 비만 치료제 'MET-224o'·'MET-097o', 연내 인체 효능 데이터 확보 전망
"글로벌 시장 내 경쟁력 확보 가능성…기술이전 논의 본격화 기대" 분석

최인환 기자 (choiih@medipana.com)2025-06-12 11:04

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 디앤디파마텍이 보유한 GLP-1 기반 치료제 파이프라인이 글로벌 시장을 겨냥한 임상 성과 발표를 앞두고 주목받고 있다.

핵심 파이프라인인 MASH(비알코올성 지방간염) 치료제 'DD01'은 이달 중 임상 2상 중간 결과 발표를 앞두고 있으며, 비만 치료제 파이프라인 또한 연내 효능 데이터를 확보할 것으로 기대된다.

12일 상상인증권은 디앤디파마텍 리서치 보고서를 통해 "DD01은 글로벌 경쟁물질인 베링거인겔하임의 서보듀타이드 대비 투약 용량이 높고, 지방간 감소율 및 중단율 측면에서 경쟁력 있는 결과가 기대된다"며 "6월 중 예정된 1차 평가지표 발표를 기점으로 기술이전 논의가 본격화될 수 있다"고 분석했다.

DD01은 GLP-1/GCG 이중작용제로, 총 48주 투약 일정 중 12주차 중간 결과가 공개될 예정이다. 디앤디파마텍은 3월 말 기준 67명 환자 중 50명의 투약을 완료했으며, 이 중 70% 이상 지방간이 감소한 환자 비중이 30%를 넘는 것으로 보고됐다. 투약 용량도 40mg으로, 경쟁물질인 서보듀타이드(6mg)보다 높다.
자료=디앤디파마텍, 상상인증권

이달미 상상인증권 연구원은 보고서를 통해 "서보듀타이드는 임상 2상에서 48주차 지방간 30% 이상 감소 비율 76.9%, 평균 감소율 63%를 기록한 바 있다"며 "DD01은 용량 우위와 함께 현재까지의 임상 중단율이 더 낮아, 향후 48주 결과에 대한 기대감도 크다"고 설명했다.

디앤디파마텍은 MASH 치료제 외에도 파트너사 멧세라에 기술이전한 경구용 비만 치료제 개발을 병행하고 있다. GLP-1 기반 단일제 'MET-224o'는 흡수 최적화 제형을 적용해 개발 중이며, 'MET-097o' 역시 연내 인체 효능 결과 확보가 가능할 것으로 전망된다.

'MET-224o'는 기존 GLP-1 제형보다 반감기를 연장한 HALO 기술이 적용됐으며, 현재 IND를 준비 중이다. 두 파이프라인 모두 올해 중 임상 1/2상 결과를 확보해 후속 개발이 가능할 것으로 보고 있다.

이 연구원은 "디앤디파마텍은 MASH 및 비만 치료제 파이프라인에서 글로벌 경쟁사와 비교 가능한 수준의 데이터 확보 가능성이 높다"며 "GLP-1 계열 파이프라인이 없는 글로벌 제약사들이 많은 상황에서, 향후 기술이전 논의가 본격화될 가능성이 있다"고 밝혔다.

디앤디파마텍은 올해 하반기 DD01의 기술이전 추진을 계획하고 있으며, 2026년 상반기에는 48주차 임상 2상 결과 발표를 통해 조직생검 기반의 MASH 해소 여부를 확인할 예정이다. 비만 치료제 파이프라인 역시 2026년 상반기 중 후속 IND 품목 진입이 예정돼 있다.

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