식약처, 국제수준 임상 역량 강화 위한 가이드라인 교육 실시

글로벌 규제조화센터서 ICH 임상시험 분야 가이드라인 등 안내

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2025-07-08 17:27

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국내외 임상시험 산·학·관 관계자 대상으로 개정된 ICH 임상분야 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 15일 개최한다.

8일 정부 자료에 따르면, 이번 교육은 올해 1월 출범한 식약처 글로벌 규제조화센터(GHC)에서 국내외 규제기관 및 국내 업계 대상으로 제공하는 규제역량 강화 프로그램 일환으로 마련됐으며, ▲새로운 GCP 가이드라인(ICH E6(R3) 이해 ▲설계 기반 품질강화 임상시험의 운영 ▲ICH E6(R3) 현장 적용 전략 등에 대해 다룬다.

글로벌 규제조화센터(GHC, Global Harmonization Center)는 식품·의약품 등 안전관리 규제역량을 강화하고 국제 규제조화를 선도하기 위한 목적으로 식품의약품안전평가원에 설치된 기구다.

식품의약품안전평가원은 이번 교육이 국제제약협회연맹(IFPMA)와 협력해 개최한 것으로 국내 산업계의 국제기준에 맞는 임상시험 수행 역량 제고에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 워크숍, 실습교육 프로그램을 기획해 국내외 규제당국자, 산업계의 협력을 통해 한국 규제조화 선도에 기여하겠다고 밝혔다.

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토