GE헬스케어, 치매 신약 부작용 AI 모니터링 솔루션 개발 속도

전 세계 영상의학 석학, 집결‥대한영상의학회 'KCR 2025' 개막

역대 최대 실적 삼성메디슨…'R20'로 매출 성장세 굳히기

시지바이오, 국내 최초로 척추 임플란트 유럽 CE MDR 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 자체 개발한 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득하며, 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다고 26일 밝혔다. 이번 인증은 유럽연합이 지정한 공식 글로벌 인증기관인 BSI(British Standards Institution)의 심사를 통해 발급됐으며, 시지바이오는 BSI와 인증서 수여식을 진행했다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다. MDR(Medical Device Regulation)은 2021

엠벡타코리아–당뇨병교육간호사회, 인슐린 주사교육 지침서 개정안 발표

벡톤디킨슨(BD)의 당뇨사업부에서 분사한 글로벌 독립 기업인 엠벡타코리아(대표 이동훈)는 대한당뇨병교육간호사회(KADNE)가 집필한 '당뇨병 교육자를 위한 인슐린 주사교육 지침서' 제3판이 오는 27일 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(ICDM)에서 공식 발표된다고 밝혔다. 이번 개정 지침서는 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 교육 지침을 제공함으로써, 당뇨병 진료와 교육의 표준화를 한층 강화하는 계기가 될 것으로 기대된다. 특히 체계적이고 반복적인 인슐린 주사법 교육이 혈당 조절 개선과 의료비용 절감 효과에 긍정적인 영향을 미친다는 임상적 근거를 바탕으로 교육의 중요성을 강조했으며, 심리적 장벽이 높은 인슐린 치료 초

은성글로벌, HIFU 장비 '울트라인' 유럽 CE MDR 인증 획득

메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표 이기세)이 고강도 집속 초음파(HIFU) 장비 '울트라인(ULTLINE)'이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 필요한 의료기기 규정으로, 기존 MDD 대비 제품의 안전성, 임상적 유효성, 품질 관리 체계 전반에 걸친 엄격한 심사를 통과해야만 인증을 받을 수 있다. 국내에서도 CE MDR 인증을 획득한 의료기기 제품은 많지 않은 가운데, 은성글로벌은 이번 ‘울트라인’ 인증을 통해 유럽 시장에서의 경쟁력을 확보했다. 울트라인은 HIFU 기술을